Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 100 mg/25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levodopa; Benserazidhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N04BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Levodopa, Benserazide Hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 28,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-11-07

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
LEVODOPA/BENSERAZID-NEURAXPHARM 100 MG/25 MG TABLETTEN
Version:
Stand: 08/2018
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVODOPA/BENSERAZID-NEURAXPHARM
® 100
mg
/25
mg
Tabletten
Wirkstoffe: Levodopa / Benserazid (als Benserazidhydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levodopa/Benserazid-neuraxpharm und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Levodopa/Benserazid-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Levodopa/Benserazid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levodopa/Benserazid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVODOPA/BENSERAZID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levodopa/Benserazid-neuraxpharm ist ein Arzneimittel, das 2 Wirkstoffe
enthält. Der
Wirkstoff Levodopa ist eine Vorstufe der körpereigenen Substanz
Dopamin. Der Mangel
an Dopamin in bestimmten Bereichen des Gehirns ist eine Ursache für
die Parkinson-
Krankheit. Durch die Umwandlung von Levodopa zu Dopamin wird dieser
Mangel
ausgeglichen. Der zweite Wirkstoff Benserazid hemmt den Abbau von
Levodopa
außerhalb des Gehirns, sodass eine geringere Dosis Levodopa
eingenommen werden
kann. Levodopa/Benserazid-ne

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION LEVODOPA/BENSERAZID-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 07/2018
Seite 1 von 17
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 50 mg/12,5 mg
Tabletten
Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 100 mg/25 mg
Tabletten
Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 200 mg/50 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 50 mg/12,5 mg _
Jede
Tablette
enthält
50
mg
Levodopa
und
12,5
mg
Benserazid
als
14,25
mg
Benserazidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 7,22 mg
_Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 100 mg/25 mg _
Jede
Tablette
enthält
100
mg
Levodopa
und
25
mg
Benserazid
als
28,5
mg
Benserazidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 14,44 mg
_Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 200 mg/50 mg _
Jede
Tablette
enthält
200
mg
Levodopa
und
50
mg
Benserazid
als
57
mg
Benserazidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 28,88 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 50 mg/12,5 mg _
Runde,
rosafarbene
(rot
gesprenkelte)
Tabletten
mit
einer
Bruchkerbe
auf
einer
Seite,
Durchmesser 8,0 mm - 8,2 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften
geteilt werden.
_Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 100 mg/25 mg _
Runde, rosafarbene (rot gesprenkelte) Tabletten mit einer
Kreuzbruchkerbe auf einer Seite,
Durchmesser 10,0 mm - 10,2 mm. Die Tablette kann in vier gleiche Teile
geteilt werden.
TEXT FACHINFORMATION LEVODOPA/BENSERAZID-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 07/2018
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_Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 200 mg/50 mg _
Runde, rosafarbene (rot gesprenkelte) Tabletten mit einer
Kreuzbruchkerbe auf einer Seite,
Durchmesser 13,0 mm - 13,2 mm. Die Tablette kann in vier gleiche Teile
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Symptome des Morbus Parkinson.
-
Behandlung
des
idiopathischen
und
infolge
dialysepflichtiger
Niereninsuffizienz
symptomatischen Restless-Legs-Syndroms.
_Hinweis: _
Vor der Behandlung des Patienten mit Levodopa/Be