Levodopa/Benserazid Devatis 100 mg/25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levodopa; Benserazid

Verfügbar ab:

Devatis GmbH (8160507)

Dosierung:

100 mg/25 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Benserazid (11085) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-06-09

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Levodopa/Benserazid Devatis 100 mg/25 mg Tabletten
Wirkstoffe: Levodopa und Benserazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levodopa/Benserazid Devatis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Benserazid Devatis
beachten?
3.
Wie ist Levodopa/Benserazid Devatis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levodopa/Benserazid Devatis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVODOPA/BENSERAZID DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levodopa/Benserazid Devatis ist ein Arzneimittel, das 2 Wirkstoffe
enthält. Der Wirkstoff
Levodopa ist eine Vorstufe der körpereigenen Substanz Dopamin. Der
Mangel an Dopamin in
bestimmten Bereichen des Gehirns ist eine Ursache sowohl für die
Parkinson-Erkrankung als auch
für das Syndrom der unruhigen Beine. Daher kann das Arzneimittel zur
Behandlung beider
Erkrankungen eingesetzt werden. Der zweite Wirkstoff Benserazid hemmt
den Abbau des
Wirkstoffs Levodopa im Körper, so dass eine geringere Levodopa-Dosis
gegeben werden kann.
LEVODOPA/BENSERAZID DEVATIS WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung (Schüttellähmung, eine
Erkrankung mit grobem
Zittern, Bewegungsverlangsamun

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levodopa/Benserazid Devatis 50 mg/12,5 mg Tabletten
Levodopa/Benserazid Devatis 100 mg/25 mg Tabletten
Levodopa/Benserazid Devatis 200 mg/50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levodopa/Benserazid Devatis 50 mg/12,5 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 50 mg Levodopa und
12,5 mg Benserazid (als Hydrochlorid).
_Levodopa/Benserazid Devatis 100 mg/25 mg Tabletten:_
Jede Tablette enthält 100 mg Levodopa
und 25 mg Benserazid (als Hydrochlorid).
_Levodopa/Benserazid Devatis 200 mg/50 mg Tabletten:_
Jede Tablette enthält 200 mg Levodopa
und 50 mg Benserazid (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Levodopa/Benserazid Devatis 50 mg/12,5 mg Tabletten: _
Runde, hellrote Tabletten.
_Levodopa/Benserazid Devatis 100 mg/25 mg Tabletten: _
Runde, hellrote Tabletten mit Kreuzbruchrille auf beiden Seiten und
einem Durchmesser von ca. 10
mm.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Dosen geteilt werden.
_Levodopa/Benserazid Devatis 200 mg/50 mg Tabletten: _
Runde, hellrote Tabletten mit Kreuzbruchrille auf beiden Seiten und
einem Durchmesser von ca. 13
mm.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
-
Parkinson-Erkrankung (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobem
Zittern,
Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln).
-
Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson-
Erkrankung ähneln, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen
und
arteriosklerotischen Hirnveränderungen auftreten). Ausgenommen
hiervon ist das
medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche
Symptome, die durch
bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden).
-
_Zusätzliches Anwendungsgebiet für Levodopa/Benserazid 100 mg/25 mg
Tabletten: _
Idiopathisches Restless-Legs-Syndrom (RLS) und symptomatisches
Restless-Legs-Syndrom
bei dialysepflichtigen Patienten mit chronischer Niereninsuffiz