Levodopa/Benserazid-CT 200 mg/50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levodopa; Benserazidhydrochlorid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N04BA11

INN (Internationale Bezeichnung):

Levodopa, Benserazide Hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 57 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-07-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_LEVODOPA/BENSERAZID-CT 200 MG/50 MG TABLETTEN _
Levodopa/Benserazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Levodopa/Benserazid-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Levodopa/Benserazid-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Levodopa/Benserazid-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Levodopa/Benserazid-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LEVODOPA/BENSERAZID-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Levodopa/Benserazid-CT_
ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält. Der Wirkstoff
Levodopa
ist eine Vorstufe der körpereigenen Substanz Dopamin. Der Mangel an
Dopamin in bestimmten
Bereichen des Gehirns ist eine Ursache für die Parkinson-Krankheit.
Durch die Umwandlung von
Levodopa zu Dopamin wird dieser Mangel ausgeglichen. Der zweite
Wirkstoff Benserazid hemmt den
Abbau von Levodopa außerhalb des Gehirns, sodass eine geringere Dosis
Levodopa eingenommen
werden kann.
_LEVODOPA/BENSERAZID-CT_ WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine
Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der
Muskeln);
•
zur Behandlung von Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson-Krankheit entsprechen, aber
infolge von V

Fachinformation

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LEVODOPA/BENSERAZID-CT 200 MG/50 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Benserazid (als
Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rötliche, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden, um den Patienten
das Schlucken oder die
Feindosierung zu erleichtern.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern,
Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln).
-
Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson-Krankheit
entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und
arteriosklerotischen
Hirnveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das
medikamentös induzierte
Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die
durch bestimmte
Arzneimittel ausgelöst werden).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen
Symptomatik und der
Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzeldosen sollten vermieden
werden. Die Behandlung wird mit
langsam ansteigender Dosierung durchgeführt.
Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß
der Nebenwirkungen gering
zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden.
DOSIERUNG
Bei bisher unbehandelten Patienten wird mit einer Tagesdosis von 100
mg bis 200 mg Levodopa in
Kombination mit 25 mg bis 50 mg Benserazid begonnen.
2
Eine Dosissteigerung kann um 50 mg Levodopa mit 12,5 mg Benserazid
oder um 100 mg Levodopa
mit 25 mg Benserazid jeden 3. bis 7. Tag vorgenommen werden.
Tagesdosen von 800 mg Levodopa und 200 mg Benserazid sollen in der
Regel nicht überschritten
werden.
Anfangs wird die Tagesdosis auf 1 bis 4 Einzelgaben verteilt. Später
soll die Tagesdosis in wenigstens
4 Einzeldosen genommen werden.
Bei Auft