Levocomp 250 / 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N04BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 250 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 27 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-07-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Levocomp 250/25 mg, 250 mg Levodopa/25 mg Carbidopa Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levocomp und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocomp beachten?
3. Wie ist Levocomp einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levocomp aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOCOMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocomp ist ein Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit
(Levodopa mit Decarboxyla-
sehemmer).
LEVOCOMP WIRD ANGEWENDET BEI

Parkinsonscher Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern,
Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln)

symptomatischen Parkinson-Syndromen (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson-
schen Krankheit entsprechen, aber in Folge von Vergiftungen,
Hirnentzündungen und arte-
riosklerotischen Hirngefäßveränderungen auftreten). Ausgenommen
hiervon ist das medi-
kamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche
Krankheitserscheinungen,
die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCOMP BEACHTEN?
LEVOCOMP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestan

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levocomp 100/25 mg, 100 mg Levodopa/25 mg Carbidopa Tabletten
Levocomp 200/50 mg, 200 mg Levodopa/50 mg Carbidopa Tabletten
Levocomp 250/25 mg, 250 mg Levodopa/25 mg Carbidopa Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levocomp 100/25 mg _
1 Tablette enthält 100 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat,
entsprechend 25
mg Carbidopa.
_Levocomp 200/50 mg _
1 Tablette enthält 200 mg Levodopa und 54 mg Carbidopa-Monohydrat,
entsprechend 50
mg Carbidopa.
_Levocomp 250/25 mg _
1 Tablette enthält 250 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat,
entsprechend 25
mg Carbidopa.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Levocomp 250/25 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Levocomp 100/25 mg und Levocomp 200/50 mg _
weiße bis cremefarbene, oblonge Tabletten mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levocomp 250/25 mg _
weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parkinson-Syndrome
Hinweis
Levocomp ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem
Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die optimale Dosierung von Levocomp 100/25 mg, Levocomp 200/50 mg und
Levocomp
250/25 mg Tabletten muss sorgfältig für jeden Patienten ermittelt
werden. Levocomp 100
mg/25 mg und Levocomp 200/50 mg Tabletten liefern Carbidopa und
Levodopa im Ver-
hältnis 1:4 (25 mg Carbidopa und 100 mg Levodopa bzw. 50 mg Carbidopa
und 200 mg
Levodopa) und Levocomp 250/25 mg Tabletten, Carbidopa und Levodopa im
Verhältnis
1:10 (25 mg Carbidopa und 250 mg Levodopa). Tabletten der beiden
Verhältnisse kön-
nen getrennt oder gemeinsam gegeben werden, um die optimale Dosierung
zu erreichen.
Levocomp 100/25 mg, Levocomp 200/50 mg und Levocomp 250/25 mg
Tabletten sind
halbierbar.
_Allgemeine Hinwei