Levocetirizine Teva 5 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg

Verfügbar ab:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-Code:

R06AE09

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Levocetirizine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 348345-17; 348345-07; 348345-13; 348345-05; 348345-11; 348345-01; 348345-02; 348345-16; 348345-08; 348345-12; 348345-06; 348345-09; 348345-04; 348345-10; 348345-14; 348345-03; 348345-15; 348345-18

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2009-10-02

Gebrauchsinformation

Levocetirizine Teva-bsf-afslV29-dec23.docx
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LEVOCETIRIZINE TEVA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
dichlorhydrate de lévocétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Levocetirizine Teva_ _et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levocetirizine Teva
3.
Comment prendre Levocetirizine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Levocetirizine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de la Levocetirizine Teva est le dichlorhydrate de
lévocétirizine.
La Levocetirizine Teva est un médicament antiallergique.
Il est utilisé pour le traitement des symptômes associés aux
troubles allergiques, tels que :
–
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ;
–
l’urticaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCETIRIZINE TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS LEVOCETIRIZINE TEVA
–
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de lévocétirizine, à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, à la cétirizine,
à l'hydroxyzine ou aux dérivés
de la

Fachinformation

Levocetirizine Teva-skpf-afslV29-dec23.docx
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine (équivalent à 4,2 mg de
lévocétirizine).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 63,5 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ovales, portant
l’inscription en creux ‘LC5’ sur une face.
L’autre face est lisse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Levocetirizine Teva est indiquée pour le traitement symptomatique de
la rhinite allergique (y compris la
rhinite allergique persistante) et l’urticaire chez les adultes et
les enfants de 6 ans et plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
La dose quotidienne recommandée est de 5 mg (soit 1 comprimé
pelliculé).
Personnes âgées
Un ajustement de la dose est recommandé chez les sujets âgés
atteints d’ insuffisance rénale modérée
à sévère (voir «Insuffisance rénale » ci-dessous).
Insuffisance rénale
L’intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale (DFGe - débit de filtration
glomérulaire estimé). Il convient de se référer au tableau suivant
et d’ajuster la posologie selon les
indications.
Ajustements posologiques pour les patients adultes présentant une
altération de la fonction rénale:
Groupe
DFG (ml/min)
Posologie et fréquence
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Fonction rénale normale
≥ 90
1 comprimé une fois par
jour
Fonction rénale
légèrement diminuée
60 – < 90
1 comprimé une fois par
jour
Fonction rénale
modérément diminuée
30 - < 60
1 comprimé une fois tous
les 2 jours
Fonction rénale
sévèrement diminuée
15 - < 30
(pas de traitement par
dialyse)
1 comprimé une fois tous
les 3 jours
In