Levocetirizin-Mepha Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

levocetirizini dihydrochloridum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

R06AE09

INN (Internationale Bezeichnung):

levocetirizini dihydrochloridum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 63.5 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 400, E 171, hypromellosum, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antihistaminikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-10-18

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Levocetirizin-Mepha Lactab®
Was ist Levocetirizin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Levocetirizin-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Levocetirizin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Levocetirizin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Levocetirizin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Levocetirizin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Levocetirizin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Levocetirizin-Mepha? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levocetirizin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Levocetirizin-Mepha und wann wird es angewendet?
Levocetirizin-Mepha ist bei der Basisbehandlung von allergischen
Erkrankungen wirksam. Es blockiert
die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper
freigesetzt wird. Levocetirizin-
Mepha wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren eingesetzt zur
Behandlung von allergischen
Erkrankungen, wie Heuschnupfen, allergischer Schnupfen und allergische
Bindehautentzündung sowie
chronische Nesselsucht (die oft mit Juckreiz einhergeht).
Levocetirizin-Mepha Lactab werden auf Verschreib

Fachinformation

FACHINFORMATION
Levocetirizin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levocetirizin (als Levocetirizin-Dihydrochlorid).
Hilfsstoffe: Laktose und weitere Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ein Lactab Levocetirizin-Mepha enthält 5 mg
Levocetirizin-Dihydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Behandlung von
Allergischer Rhinitis, saisonal, perennial und persistierend
(Heuschnupfen, Pollinosis).
Allergischer Konjunktivitis.
Chronischer idiopathischer Urtikaria.
Dosierung/Anwendung
Die Lactab sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme von Levocetirizin-Mepha kann zu oder unabhängig von den
Mahlzeiten erfolgen.
Erwachsene, Jugendliche sowie Kinder ab 12 Jahren
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Lactab).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell
einzustellen. Die Dosisanpassung sollte
gemäss der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung
dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (Clcr) des
Patienten in ml/min abgeschätzt
werden.
Die Clcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender
Formel bestimmt werden:
Clcr = [140 – Alter (Jahre)] × Gewicht (kg)/[72 × Serum-Kreatinin
(mg/dl)] (× 0,85 bei Frauen).
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Gruppe
Kreatinin
Dosis und
Clearance
Einnahmehäufigkeit
Normal
≥80
1 Lactab täglich
Leicht
50–79
1 Lactab täglich
Mässig
30–49
1 Lactab alle 2 Tage
Schwer
10–29
1 Lactab alle 3 Tage
Terminale Niereninsuffizienz dialysepflichtige
Patienten
<10
Kontraindiziert
Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine individuelle
Dosisanpassung erforderlich,
wobei die renale Clearance des Patienten und sein Körpergewicht zu
berücksichtigen sind. Es liegen
keine spezifischen Daten für Kinder mit eingeschränkter
Nierenfunktion vor.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit