Levocarn Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levocarnitinhemi[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH (8010191)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levocarnitinhemi [(R, R) -tartrate]

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levocarnitinhemi[(R,R)-tartrat] (30677) 732,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-09-27

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocarn Tabletten
Wirkstoff: Levocarnitin [(R,R) - tartrat]
2.  ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
1 Tablette enthält:
arzneilich wirksamer Bestandteil:
Levocarnitin [(R,R) - tartrat] 732,8 mg
entspr. Levocarnitin 
500 mg
sonstige Bestandteile:
Cellulosepulver, mikrokristalline Cellulose, Copovidone, Croscarmellose Natrium,
Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat.
3.  DARREICHUNGSFORM UND INHALT
  20 Tabletten (N1)
  50 Tabletten (N2)
100 Tabletten (N3)
4.  STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
L-Aminosäurederivat
5.  NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND DES
HERSTELLERS:
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrieder-Straße 5
82515 Wolfratshausen
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6.  ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Bahndlung bestimmter angeborener Carnitinmangelzustände (primärer und
sekundärer systemischer Carnitinmangel). Als Behandlungsversuch bei Sonderformen
von Muskelschwund (Muskeldystrophie mit Lipidakkumulation bei primärem
muskulären Carnitinmangel).
7.  GEGENANZEIGEN
_Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel_
_nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, _
_da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu_
_einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenan-_
_zeigen bestehen, muß er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleich-_
_zeitige andere Behandlung, sowie über Ihre besonderen Lebe

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocarn Tabletten
Wirkstoff: Levocarnitin [(R,R) - tartrat]
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
L-Aminosäurederivat
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Levocarnitin [(R,R) - tartrat] 732,8 mg  entspr.
Levocarnitin 500 mg
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Cellulosepulver, mikrokristalline Cellulose, Copovidone, Croscarmellose Natrium, 
Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Substitution bei primärem systemischen Carnitinmangel sowie bei sekundärem 
systemischen Carnitinmangel aufgrund von angeborenen Stoffwechselerkrankungen.
Als Behandlungsversuch bei Sonderformen der Muskeldystrophie mit 
Lipidakkumulation, die auf einem primären muskulären Carnitinmangel beruhen.
5. GEGENANZEIGEN
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keinerlei Erfahrungen über die Anwendung von Levocarnitin während der 
Schwangerschaft und Stillzeit vor. Es ist auch nicht bekannt, ob Levocarnitin in die 
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Muttermilch übergeht. Deshalb sollten Frauen nur nach einer sorgfältigen Nutzen-
Risiko-Abwägung während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Levocarnitin behan-
delt werden. 
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Levocarn Tabletten sind Nebenwirkungen 
selten. Bei der Gabe hoher Dosen kann es in seltenen Fällen zu Übelkeit, Erbrechen 
und Diarrhöe kommen. 
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
8. WARNHINWEISE 
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu 
beachten.
9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Keine bekannt
10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Die