LevoCarb 200/50 ret - 1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N04BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 53,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-07-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOCARB 200/50 RET - 1 A PHARMA
, 200 mg Levodopa/50 mg Carbidopa Retardtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LevoCarb 200/50 ret - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LevoCarb 200/50 ret - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist LevoCarb 200/50 ret - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LevoCarb 200/50 ret - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LEVOCARB 200/50 RET - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
LevoCarb 200/50 ret - 1 A Pharma
WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT ANGEWENDET.
Es verkürzt die
„Off-Zeit“ (plötzlich einsetzende Unbeweglichkeit, die Minuten-
oder sogar Stundenlang anhalten kann), wenn Sie
bisher nur mit Levodopa oder mit schnellfreisetzenden Tabletten
behandelt werden, die Levodopa plus
Decarboxylasehemmer (z. B. Carbidopa) enthalten, und wenn Sie an
plötzlichen unkontrollierten Bewegungen leiden.
LevoCarb 200/50 ret - 1 A Pharma gehört zu einer Arzneimittelklasse
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Die
Symptome dieser Krankheit werden wahrscheinlich durch einen
Dopaminmangel verursacht. Dopamin ist eine
normalerweise im Gehirn gebildete Substanz und spielt eine Rolle bei
der Steuerun

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LevoCarb 100/25 ret - 1 A Pharma, 100 mg Levodopa/25 mg Carbidopa
Retardtabletten
LevoCarb 200/50 ret - 1 A Pharma, 200 mg Levodopa/50 mg Carbidopa
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_LevoCarb 100/25 ret - 1 A Pharma _
1 Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 27 mg
Carbidopa-Monohydrat, entsprechend 25 mg Carbidopa.
_LevoCarb 200/50 ret - 1 A Pharma _
1 Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 54 mg
Carbidopa-Monohydrat, entsprechend 50 mg Carbidopa.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
LevoCarb ret - 1 A Pharma enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium
pro Retardtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_LevoCarb 100/25 ret - 1 A Pharma _
Orange-braune, runde, bikonkave Retardtablette
_LevoCarb 200/50 ret - 1 A Pharma _
Orange-braune, runde, bikonvexe Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der
„Off“-Phase bei Patienten, die zuvor mit
schnellfreisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur mit
Levodopa behandelt wurden und motorische
Fluktuationen aufwiesen.
Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa Retardtabletten bei zuvor nicht
mit Levodopa behandelten Patienten sind
begrenzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
LevoCarb 100/25 ret - 1 A Pharma und LevoCarb 200/50 ret - 1 A Pharma
enthalten Carbidopa und Levodopa im
Verhältnis 1:4 (25 mg Carbidopa und 100 mg Levodopa pro
Retardtablette bzw. 50 mg Carbidopa und 200 mg
Levodopa pro Retardtablette).
Die Tagesdosis muss sorgfältig durch schrittweise Dosisanpassung
(Dosistitration) ermittelt werden. Abhängig vom
Therapieerfolg kann die Dosis schrittweise titriert werden. Eine um
bis zu 30 % höhere Levodopa-Dosis kann
erforderlich werden. Dabei ist auf das Auftreten oder die Zunahme von
Übelkeit oder unwillkürlichen Bewegungen wie
Dyskinesien, Chorea und Dystonie zu achten. Bei stärkeren
gastrointestinale