Levocabastin Dermapharm 0,5 mg/ml Augentropfensuspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Dosierung:

0,5 mg/ml

Darreichungsform:

Augentropfensuspension

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2024-01-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOCABASTIN DERMAPHARM 0,5 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Levocabastin
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levocabastin Dermapharm Augentropfensuspension und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levocabastin Dermapharm
Augentropfensuspension
beachten?
3.
Wie ist Levocabastin Dermapharm Augentropfensuspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocabastin Dermapharm Augentropfensuspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCABASTIN DERMAPHARM AUGENTROPFENSUSPENSION UND WOFÜR WIRD
ES
ANGEWENDET?
Levocabastin Dermapharm Augentropfensuspension ist ein
Antiallergikum/Antihistaminikum und
enthält den Wirkstoff Levocabastin.
Levocabastin Dermapharm Augentropfensuspension wird angewendet zur
Behandlung von
Beschwerden einer allergisch ausgelösten Entzündung der Bindehaut,
z. B. Heuschnupfen oder dem
sogenannten Frühlingskatarrh.
Levocabastin Dermapharm Augentropfensuspension ist zur Anwendung bei
Kindern ab 1 Jahr,
Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocabastin Dermapharm 0,5 mg/ml Augentropfensuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfensuspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend
0,54 mg
Levocabastinhydrochlorid.
Ein Tropfen (ca. 30 Mikroliter Augentropfensuspension) enthält etwa
0,015 mg Levocabastin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E 1520),
Phosphate und
Benzalkoniumchlorid.
1 ml Augentropfensuspension enthält 50 mg Propylenglycol, 9,5 mg
Phosphate und 0,15 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
Weiße bis fast weiße Suspension.
pH: 6,8 – 7,3; Osmolalität: 800 – 920 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung allergischer Konjunktivitis
einschließlich Conjunctivitis vernalis.
Levocabastin Dermapharm Augentropfensuspension ist indiziert bei
Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen
und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen Levocabastin
Dermapharm
Augentropfensuspension pro Auge. Die Dosierung kann bei stärkeren
Beschwerden auf bis zu 4-mal
täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Dosierung für Kinder über 1 Jahr entspricht der für Erwachsene.
Die Sicherheit und Wirksamkeit
von Levocabastin Dermapharm Augentropfensuspension bei Kindern unter 1
Jahr ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
Hinweis:
Levocabastin Dermapharm Augentropfensuspension kann auch bei Patienten
mit primär chronischem
Offenwinkelglaukom angewendet werden.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Die Suspension sollte vor jeder Anwendung aufgeschüttelt (mindestens
10-maliges Auf- und
Abbewegen der Flasche) und die Augentropfen unmittelbar danach
angewendet werden.
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll,
sollte zwischen den
Anwendungen de