Levo-Methasan 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levomethadonhydrochlorid

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomethadonhydrochlorid

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levomethadonhydrochlorid (07540) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-11-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVO-METHASAN 20 MG TABLETTEN
Levomethadonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levo-Methasan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levo-Methasan beachten?
3.
Wie ist Levo-Methasan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levo-Methasan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVO-METHASAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levo-Methasan ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Opioide. Der
Wirkstoff ist
Levomethadonhydrochlorid.
Levo-Methasan wird angewendet zur Drogenersatzbehandlung von
Erwachsenen mit Opiat-
/Opioidabhängigkeit.
Die Drogenersatztherapie, auch Substitutionstherapie genannt, erfolgt
unter intensiver ärztlicher
und psychosozialer Betreuung.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVO-METHASAN BEACHTEN?
LEVO-METHASAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Levomethadonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn Sie gleichzeitig Monoaminoxidasehemmer (Arzneimittel gegen
Parkinson-Krankheit
oder Depressionen) anwenden oder diese vor weniger als zwei Wochen
abgesetzt haben,
−
wenn Sie Arzneimittel anwenden, die die Wirkung von Levo-Me

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levo-Methasan 2,5 mg Tabletten
Levo-Methasan 5 mg Tabletten
Levo-Methasan 10 mg Tabletten
Levo-Methasan 20 mg Tabletten
Levo-Methasan 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levo-Methasan 2,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2,5 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend
2,237 mg Levomethadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 53,863 mg Lactose (als Monohydrat) und 6,075 mg
Sucrose.
_Levo-Methasan 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend
4,473 mg Levomethadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150
mg Sucrose.
_Levo-Methasan 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend
8,947 mg Levomethadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150
mg Sucrose.
_Levo-Methasan 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend
17,893 mg Levomethadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 215,451 mg Lactose (als Monohydrat) und 24,300
mg Sucrose.
_Levo-Methasan 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend
26,840 mg Levomethadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 323,177 mg Lactose (als Monohydrat) und 36,450
mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Levo-Methasan 2,5 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten, einseitig konvex mit der
Prägung „L2“ auf einer Seite
und Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7,1 ±
0,2 mm und einer Dicke
von 2,8 ± 0,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levo-Methasan 5 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten, einseitig konvex mit der
Prägung „L5“ auf einer Seite
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