Levetiracetam Zentiva 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levetiracetam

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

levetiracetam

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09199167 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09199204 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09199210 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-08-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVETIRACETAM ZENTIVA
® 250
MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Zentiva beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam Zentiva ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Anfällen bei
Epilepsie).
Levetiracetam Zentiva wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die
Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art
von Epilepsie angewendet,
bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen,
sich aber später auf größere
Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle
Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt
verordnet, um d

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levetiracetam Zentiva 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Zentiva 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Zentiva 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Zentiva 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam Zentiva 250 mg: _
Jede Filmtablette enthält 250
_ _
mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Zentiva 500 mg: _
Jede Filmtablette enthält 500
_ _
mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Zentiva 750 mg: _
Jede Filmtablette enthält 750
_ _
mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Zentiva 1000 mg: _
Jede Filmtablette enthält 1.000
_ _
mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Levetiracetam Zentiva 250
_ _
mg Filmtablette enthält 0,28
_ _
mg Natrium.
Jede Levetiracetam Zentiva 500
_ _
mg Filmtablette enthält 0,55
_ _
mg Natrium.
Jede Levetiracetam Zentiva 750
_ _
mg Filmtablette enthält 0,83
_ _
mg Natrium.
Jede Levetiracetam Zentiva 1000
_ _
mg Filmtablette enthält 1,1
_ _
mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Levetiracetam Zentiva 250 mg: _
Die Filmtabletten sind blassblau und länglich oval geformt, mit einer
Kerbe auf beiden Seiten.
_Levetiracetam Zentiva 500 mg:_
Die Filmtabletten sind blassgelb und länglich oval geformt, mit einer
Kerbe auf beiden Seiten.
_Levetiracetam Zentiva 750 mg:_
Die Filmtabletten sind orange und länglich oval geformt, mit einer
Kerbe auf beiden Seiten.
_Levetiracetam Zentiva 1000 mg:_
Die Filmtabletten sind weiß und länglich oval geformt, mit einer
Kerbe auf beiden Seiten.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam Zentiva ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit
oder ohne sekundäre Generalisierung
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Levetiracetam Zentiva ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern un