Levetiracetam Zentiva 1000mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-04-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

levetiracetamum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

levetiracetamum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

levetiracetamum 1000 mg, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, dimeticonum, methylcellulosum, acidum sorbicum, pro compresso obducto corresp. natrium 2.4 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiepileptikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-08-25

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Levetiracetam Zentiva®
Was ist Levetiracetam Zentiva und wann wird es angewendet?
Wann darf Levetiracetam Zentiva nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Levetiracetam Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Levetiracetam Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Levetiracetam Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Levetiracetam Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Levetiracetam Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Levetiracetam Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levetiracetam Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Levetiracetam Zentiva und wann wird es angewendet?
Levetiracetam Zentiva enthält als Wirkstoff Levetiracetam und wird
zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt. Es ist ein Arzneimittel, welches epileptische Anfälle
verhindert oder abschwächt
(Antiepileptikum). Angewendet wird das Präparat:
·allein (Monotherapie) zur Behandlung von fokalen epileptischen
Anfällen mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 16 Jahren oder
·in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von
·fokalen epi
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Levetiracetam Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levetiracetam.
Hilfsstoffe: Levetiracetam Helvepharm 250 mg Filmtabletten: Farbstoff
Indigocarmin (E 132);
Excipiens pro compresso obducto.
Levetiracetam Helvepharm 500 mg Filmtabletten: Excipiens pro compresso
obducto.
Levetiracetam Helvepharm 1000 mg Filmtabletten: Excipiens pro
compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (mit Zier-Bruchrille) zu 250, 500 oder 1000 mg
Levetiracetam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Levetiracetam Helvepharm ist indiziert zur Monotherapie bei der
Behandlung von partiellen
Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16
Jahren mit Epilepsie.
Levetiracetam Helvepharm ist indiziert zur Zusatzbehandlung von
partiellen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren mit
Epilepsie.
Levetiracetam Helvepharm ist indiziert zur Zusatzbehandlung von
myoklonischen Anfällen bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer
Epilepsie.
Levetiracetam Helvepharm ist indiziert zur Zusatzbehandlung von
primären generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit
idiopathischer
generalisierter Epilepsie.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Die
Filmtabletten weisen eine
Zier-Bruchrille auf. Die Teilung der Tablette soll lediglich die
Einnahme erleichtern und ist nicht für
die Dosierung vorgesehen. Die Tagesdosis wird auf zwei gleich grosse
Einzeldosen verteilt.
Levetiracetam Helvepharm kann unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Nach der oralen Einnahme kann der bittere Geschmack von Levetiracetam
wahrgenommen werden.
Galenische Form
Dosisstärke Empfohlene Altersgrenze
Levetiracetam Helvepharm
Filmtabletten
250 mg
Erwachsene und Kinder ab
4 Jahren
Levetiracetam Helvepharm 500 mg
Erwachsene und Kinder ab
Filmtabletten
10 Jahren
Levetiracetam Helvepharm
Filmtabletten
1000 mg
Erwachsene 
                                
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