Levetiracetam UCB

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levetiracetam

Verfügbar ab:

UCB Pharma GmbH (3002761)

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

levetiracetam

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-02-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM UCB 250 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM UCB 500 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM UCB 750 MG FILMTABLETTEN LEVETIRACETAM UCB 1000 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam UCB und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam UCB beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam UCB einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam UCB aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM UCB
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam UCB wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die
Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art
von Epilepsie angewendet,
bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen,
sich aber später auf größere
Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle
Anfälle mit oder ohne
sekundärer Generalisierung).

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levetiracetam UCB 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam UCB 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam UCB 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam UCB 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam UCB 250 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam UCB 500 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam UCB 750 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 0,19 mg des Farbstoffs Gelborange S,
Aluminiumsalz (E 110).
_Levetiracetam UCB 1000 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Levetiracetam UCB 250 mg Filmtabletten: _
Blau, 13 mm lang, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“ und
„250” auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Levetiracetam UCB 500 mg Filmtabletten: _
Gelb, 16 mm lang, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“ und
„500” auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Levetiracetam UCB 750 mg Filmtabletten: _
Orange, 18 mm lang, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“
und „750” auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Levetiracetam UCB 1000 mg Filmtabletten: _
Weiß, 19 mm lang, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“ und
„1000” auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam UCB ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne sekundärer Gene