Levetiracetam TAD 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levetiracetam

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

levetiracetam

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 08794301 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 08794318 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 08794324 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-07-11

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Levetiracetam TAD
®
250 mg Filmtabletten
Levetiracetam TAD
®
500 mg Filmtabletten
Levetiracetam TAD
®
1000 mg Filmtabletten
Levetiracetam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
oder Ihr Kind mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Levetiracetam TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam TAD beachten?
3. Wie ist Levetiracetam TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levetiracetam TAD aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Levetiracetam TAD und wofür wird es angewendet?
Levetiracetam TAD ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Anfällen bei
Epilepsie).
Levetiracetam TAD wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die
Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art
von Epilepsie angewendet,
bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen,
sich aber später auf größere
Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle
Anfälle mit oder ohne
sekundärer Generalisierung). Levetiracet

Fachinformation

_____________________Fachinformation_________________________________
Levetiracetam TAD
®
250 mg/- 500 mg /- 1000 mg Filmtabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Levetiracetam TAD
®
250 mg Filmtabletten
Levetiracetam TAD
®
500 mg Filmtabletten
Levetiracetam TAD
®
1000 mg Filmtablet-
ten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Levetiracetam TAD 250 mg
Eine
Filmtablette
enthält
250
mg
Le-
vetiracetam.
Levetiracetam TAD 500 mg
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetira-
cetam.
Levetiracetam TAD 1000 mg
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Leveti-
racetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Levetiracetam TAD 250 mg
Hellblau, länglich, 13,2 x 6,1 x 5,3 mm.
Levetiracetam TAD 500 mg
Hellgelb, länglich, mit Bruchkerbe auf bei-
den Seiten, 17,2 x 8,2 x 5,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
Levetiracetam TAD 1000 mg
Weiß, länglich, mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten, 22,5 x 10,5 x 7,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Levetiracetam TAD ist zur Monotherapie
partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer
Generalisierung bei Erwachsenen und Ju-
gendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnosti-
zierter Epilepsie indiziert.
Levetiracetam TAD
ist
indiziert zur
Zu-
satzbehandlung
 partieller Anfälle mit oder ohne sekundä-
rer Generalisierung bei Erwachsenen, Ju-
gendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1
Monat mit Epilepsie.
 myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juve-
niler myoklonischer Epilepsie.
 primär generalisierter tonisch-klonischer
Anfälle bei Erwachsenen und Jugendli-
chen ab 12 Jahren mit idiopathischer ge-
neralisierter Epilepsie.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Partielle Anfälle
Die empfohlene Dosierung für eine Mono-
therapie (ab 16 Jahren) ist dieselbe wie für
eine Zusatzbehandlung, wie im Folgenden
beschrieben.
Alle Indikationen
Erwachsene (≥ 18 Jahre) und Jugendliche
(12 bis 17 J