Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
TAD Pharma GmbH (3044021)
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-07-11
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Levetiracetam TAD ® 250 mg Filmtabletten Levetiracetam TAD ® 500 mg Filmtabletten Levetiracetam TAD ® 1000 mg Filmtabletten Levetiracetam Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Levetiracetam TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam TAD beachten? 3. Wie ist Levetiracetam TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Levetiracetam TAD und wofür wird es angewendet? Levetiracetam TAD ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam TAD wird angewendet: • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung). Levetiracet Lesen Sie das vollständige Dokument
_____________________Fachinformation_________________________________ Levetiracetam TAD ® 250 mg/- 500 mg /- 1000 mg Filmtabletten 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Levetiracetam TAD ® 250 mg Filmtabletten Levetiracetam TAD ® 500 mg Filmtabletten Levetiracetam TAD ® 1000 mg Filmtablet- ten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Levetiracetam TAD 250 mg Eine Filmtablette enthält 250 mg Le- vetiracetam. Levetiracetam TAD 500 mg Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetira- cetam. Levetiracetam TAD 1000 mg Eine Filmtablette enthält 1000 mg Leveti- racetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Levetiracetam TAD 250 mg Hellblau, länglich, 13,2 x 6,1 x 5,3 mm. Levetiracetam TAD 500 mg Hellgelb, länglich, mit Bruchkerbe auf bei- den Seiten, 17,2 x 8,2 x 5,7 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Levetiracetam TAD 1000 mg Weiß, länglich, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten, 22,5 x 10,5 x 7,0 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Levetiracetam TAD ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Ju- gendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnosti- zierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam TAD ist indiziert zur Zu- satzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundä- rer Generalisierung bei Erwachsenen, Ju- gendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie. myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juve- niler myoklonischer Epilepsie. primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendli- chen ab 12 Jahren mit idiopathischer ge- neralisierter Epilepsie. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Partielle Anfälle Die empfohlene Dosierung für eine Mono- therapie (ab 16 Jahren) ist dieselbe wie für eine Zusatzbehandlung, wie im Folgenden beschrieben. Alle Indikationen Erwachsene (≥ 18 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 J Lesen Sie das vollständige Dokument