Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11237 LEVETIRACETAM
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N03AX14
11237 LEVETIRACETAM
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVETIRACETAM
Kód SÚKL: 0250491 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250493 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250487 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250486 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250490 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250492 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250489 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250488 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244566 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244571 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244572 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244570 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244568 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244569 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244565 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244567 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-11-24
1 Sp. zn. sukls131413/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 250 mg potahované tablety Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 500 mg potahované tablety Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 1000 mg potahované tablety levetiracetamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VY NEBO VAŠE DÍTĚ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG užívat 3. Jak se přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LEVETIRACETAM STADA ARZNEIMITTEL AG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levetiracetam je antiepileptikum (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií). Přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG se užívá: • samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určité formy epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované záchvaty (křeče). Levetiracetam se používá k léčbě takové formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Sp. zn. sukls215270/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 250 mg potahované tablety Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 500 mg potahované tablety Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 250 mg potahované tablety obsahuje levetiracetamum 250 mg. Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 500 mg potahované tablety obsahuje levetiracetamum 500 mg. Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 1000 mg potahované tablety obsahuje levetiracetamum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 250 mg: modré, oválné, potahované tablety o rozměrech 12,9 x 6,1 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 500 mg: žluté, oválné, potahované tablety o rozměrech 16,5 x 7,7 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 1000 mg: bílé, oválné, potahované tablety o rozměrech 19,2 x 10,2 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG je indikován jako přídatná terapie: • při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií, • při léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let, • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Parciální záchvaty _ 2 Dop Lesen Sie das vollständige Dokument