Levetiracetam STADA 250 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LEVETIRACETAM

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVETIRACETAM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-10-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM STADA 250 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM STADA 500 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM STADA 1000 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: LEVETIRACETAM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam STADA beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von
Anfällen bei Epilepsie).
LEVETIRACETAM STADA WIRD ANGEWENDET
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals
Epilepsie
festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die
Patienten
wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von
Epilepsie
angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns
betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten
des
Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre
Gener

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam STADA 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA 1000 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levetiracetam STADA 250 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Levetiracetam STADA 500 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Levetiracetam STADA 1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam STADA 250 mg Filmtabletten_
Blaue, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen 12,9
x 6,1 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levetiracetam STADA 500 mg Filmtabletten_
Gelbe, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen 16,5
x 7,7 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levetiracetam STADA 1000 mg Filmtabletten_
Weiße, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den
Abmessungen 19,2
x 10,2 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam STADA ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16
Jahren mit
neu diagnostizierter Epilepsie indiziert.
Levetiracetam STADA ist indiziert zur Zusatzbehandlung

partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie,

myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit
Juveniler Myoklonischer Epilepsie,

primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und
Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter
Epilepsie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Partielle Anfälle_
Die empfohlene Dosierung für eine Monotherapie (ab 16 Jahren) ist
dieselbe wie
für ei