Levetiracetam STADA 250 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LEVETIRACETAM

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVETIRACETAM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-11-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
Levetiracetam STADA 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA 1000 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Levetiracetam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
oder Ihr Kind
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Levetiracetam Stada und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Stada beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Stada einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Stada aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Levetiracetam Stada und wofür wird es angewendet?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen
bei Epilepsie).
Levetiracetam Stada wird angewendet
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung
einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
einem
Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
Epilepsie ist
eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben.
Levetiracetam wird
bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst
nur eine Seite des
Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden
Seiten des
Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam STADA 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam STADA 1000 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam Stada 250 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Stada 500 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Stada 1000 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Levetiracetam Stada 250 mg _
Blaue, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer
Seite und einer Länge von
ca. 12,8 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levetiracetam Stada 500 mg _
Gelbe, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer
Seite und einer Länge von
ca. 16,4 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Levetiracetam Stada 1000 mg _
Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und einer Länge
von ca. 19,1 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um
das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam Stada ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne sekundärer
Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu
diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Levetiracetam Stada ist indiziert zur Zusatzbehandlung

partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie

myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit Juveniler
Myoklonischer Epilepsie

primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12
3
Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Monotherapie bei Er