Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVETIRACETAM
STADA Arzneimittel GmbH
N03AX14
LEVETIRACETAM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-10-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVETIRACETAM STADA 250 MG FILMTABLETTEN LEVETIRACETAM STADA 500 MG FILMTABLETTEN LEVETIRACETAM STADA 1000 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: LEVETIRACETAM LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levetiracetam STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam STADA beachten? 3. Wie ist Levetiracetam STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). LEVETIRACETAM STADA WIRD ANGEWENDET • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Gener Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam STADA 250 mg Filmtabletten Levetiracetam STADA 500 mg Filmtabletten Levetiracetam STADA 1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Levetiracetam STADA 250 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. Levetiracetam STADA 500 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. Levetiracetam STADA 1000 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Levetiracetam STADA 250 mg Filmtabletten_ Blaue, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den Abmessungen 12,9 x 6,1 mm. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Levetiracetam STADA 500 mg Filmtabletten_ Gelbe, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den Abmessungen 16,5 x 7,7 mm. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Levetiracetam STADA 1000 mg Filmtabletten_ Weiße, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den Abmessungen 19,2 x 10,2 mm. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levetiracetam STADA ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam STADA ist indiziert zur Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie, myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie, primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Partielle Anfälle_ Die empfohlene Dosierung für eine Monotherapie (ab 16 Jahren) ist dieselbe wie für ei Lesen Sie das vollständige Dokument