Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
Sigillata Limited (8096689)
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-10-27
- 2 - Gebrauchsinformation: Information für den Patienten Levetiracetam Sigillata 1000 mg Filmtabletten Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGESTEHT: 1. Was ist Levetiracetam Sigillata und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Sigillata beachten? 3. Wie ist Levetiracetam Sigillata einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam Sigillata aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM SIGILLATA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam Sigillata ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam Sigillata wird angewendet: alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. - 2 - - 3 - als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von: partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab einem Alter von 1 Monat. myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie. primär generalisierten tonisch-klonische Lesen Sie das vollständige Dokument
- 2 - Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Levetiracetam Sigillata 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Sigillata 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Sigillata 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Sigillata 1000 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Levetiracetam Sigillata 250 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Sigillata 500 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Sigillata 750 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 0,156 mg Gelborange S (E110). _Levetiracetam Sigillata 1000 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette _Levetiracetam Sigillata 250 mg Filmtabletten: _ Ovale, hellblaue, 13,6 x 6,4 mm große Filmtablette mit der Prägung „L“ auf einer Seite und „250“ auf der anderen Seite. _Levetiracetam Sigillata 500 mg Filmtabletten: _ Ovale, gelbe, 17,1 x 8,1 mm große Filmtablette mit der Prägung „L“ auf einer und „500“ auf der anderen Seite. _Levetiracetam Sigillata 750 mg Filmtabletten: _ Ovale, orange, 19,0 x 9,3 mm große Filmtablette mit der Prägung „L“ auf einer und „750“ auf der anderen Seite. _Levetiracetam Sigillata 1000 mg Filmtabletten: _ Ovale, weiße, 19,0 x 10,0 mm große Filmtablette mit der Prägung „L“ auf einer und „1000“ auf der anderen Seite. 4. Klinische Angaben - 2 - - 3 - 4.1 Anwendungsgebiete Levetiracetam Sigillata ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam Sigillata ist indiziert zur Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie. myoklonischer Anfälle bei Erwa Lesen Sie das vollständige Dokument