LEVETIRACETAM SANOVEL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

LEVETIRACETAM

Verfügbar ab:

SANOVEL HOLDING B.V.

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVETIRACETAM

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

LEVETIRACETAM 500 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Levetiracetam

Produktbesonderheiten:

LEVETIRACETAM SANOVEL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 16/04/2013 No Comercializado - LEVETIRACETAM SANOVEL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 16/04/2013 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Suspenso

Berechtigungsdatum:

2013-04-16

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM SANOVEL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levetiracetam Sanovel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Sanovel
3. Cómo tomar Levetiracetam Sanovel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Sanovel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM SANOVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Sanovel 500 mg comprimidos recubiertos con película es
un medicamento antiepiléptico
(un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Levetiracetam Sanovel se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de
epilepsia en la cual las crisis
inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias
en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico le
ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
• las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a partir de 1
mes de edad
• las crisis mioclónic

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Sanovel 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Sanovel 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Sanovel 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,64 mg de amarillo
anaranjado FCF (E110).
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Sanovel 250 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color azul,
ovalados, con un ancho de 5,97 mm, una longitud de 12,78 mm y un
espesor de 4,51 mm, están ranurados
en uno de los lados y en el otro tienen grabada una “S”.
Levetiracetam Sanovel 500 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color naranja,
ovalados, con un ancho de 7,69 mm, una longitud de 16,38 mm y un
espesor de 5,71 mm, están ranurados
en uno de los lados y en el otro tienen grabada una “S”.
Levetiracetam Sanovel 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
son comprimidos de color blanco,
ovalados, con un ancho de 10,34 mm, una longitud de 19,25 mm y un
espesor de 7,05 mm, están ranurados
en uno de los lados y en el otro tienen grabada una “S”. El
comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Sanovel está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial con
o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con
un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Sanovel está indicado como terapia concomitante
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos, niños
y lactantes desde