Levetiracetam G.L. 100 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LEVETIRACETAM

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVETIRACETAM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-06-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM G.L. 100 MG/ML-KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levetiracetam G.L. beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam G.L. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVETIRACETAM G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam G.L. ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Anfällen bei
Epilepsie).
LEVETIRACETAM G.L. WIRD ANGEWENDET:
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie oder
zusätzlich zu anderen
Arzneimitteln gegen Epilepsie, zur Behandlung von:
-
partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Patienten ab einem
Alter von 4 Jahren.
-
myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit
juveniler
myoklonischer Epilepsie.
-
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten ab
einem Alter von
12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
Levetiracetam G.L.-Konzentrat ist eine Alternative für Patienten,
wenn die Anwendung mit
Darreichungsformen zum Einnehmen von Le

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam G.L. 100 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat enthält 100 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: geringe Mengen Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche, sterile Lösung.
Die Lösung hat einen pH-Wert von 5,0 bis 6,0.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam G.L. ist indiziert sowohl zur Monotherapie wie auch zur
Zusatzbehandlung
•
partieller
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit juveniler
myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12
Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
Levetiracetam G.L.-Konzentrat ist eine Alternative für Patienten,
wenn die orale Anwendung
vorübergehend nicht möglich ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Monotherapie bei Erwachsenen (≥ 18 Jahre) und Jugendlichen (12 bis
17 Jahre) ab 50 kg _
_Körpergewicht_
Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg
empfohlen, die nach zwei
Wochen auf die therapeutische Initialdosis von zweimal täglich 500 mg
zu erhöhen ist. Je nach
klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von zweimal täglich
250 mg alle zwei
Wochen gesteigert werden. Die Maximaldosis beträgt zweimal täglich
1500 mg.
_Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (_
_≥_
_ 18 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg _
_Körpergewicht_
Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit
dieser Dosis kann ab dem
ersten Behandlungstag begonnen werden.
Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Tagesdosis
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