Levetiracetam Aristo 1000 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levetiracetam

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

levetiracetam

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-10-19

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Levetiracetam Aristo 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Aristo 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Aristo 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Aristo 1 000 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Levetiracetam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
oder Ihr Kind mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Levetiracetam Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Aristo beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Levetiracetam Aristo und wofür wird es angewendet?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam Aristo wird angewendet:
-
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die
Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art
von Epilepsie angewendet,
bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen,
sich aber später auf größere
Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partie

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Aristo 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Aristo 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Aristo 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Aristo 1 000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levetiracetam Aristo 250 mg
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Levetiracetam Aristo 500 mg
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Levetiracetam Aristo 750 mg
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Levetiracetam Aristo 1 000 mg
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung (nur für 750 mg):
Jede Levetiracetam Aristo 750 mg Filmtablette enthält 0,12 mg
Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Levetiracetam Aristo 250 mg
Blaue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger tiefer
Bruchkerbe. Die andere Tablettenseite ist
glatt. Die Tablettengröße ist 12,6 mm x 6,0 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Levetiracetam Aristo 500 mg
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger tiefer
Bruchkerbe. Die andere Tablettenseite ist
glatt. Die Tablettengröße ist 18,1 mm x 7,85 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Levetiracetam Aristo 750 mg
Orangefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger tiefer
Bruchkerbe. Die andere
Tablettenseite ist glatt. Die Tablettengröße ist 19,2 mm x 8,5 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Levetiracetam Aristo 1 000 mg
Weiße, modifiziert ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
tiefer Bruchkerbe. Die andere
Tablettenseite ist glatt. Die Tablettengröße ist 22,4 mm x 9,0 mm.
2
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,