Levetiracetam AbZ 1000 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levetiracetam

Verfügbar ab:

Archie Samuel s.r.o. (8129466)

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

levetiracetam

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-03-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
_LEVETIRACETAM ABZ 500 MG FILMTABLETTEN _
_LEVETIRACETAM ABZ 1000 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff:
_ _
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Levetiracetam AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Levetiracetam AbZ_
beachten?
3. Wie ist
_Levetiracetam AbZ_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Levetiracetam AbZ_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LEVETIRACETAM ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Levetiracetam AbZ_
ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen
bei
Epilepsie).
_Levetiracetam AbZ_
wird angewendet
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die Patienten
wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von
Epilepsie angewendet, bei der die
Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber
später auf größere Bereiche auf
beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit
oder ohne sekundärer
Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihn

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LEVETIRACETAM ABZ 500 MG FILMTABLETTEN _
_LEVETIRACETAM ABZ 1000 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_LEVETIRACETAM ABZ 500 MG FILMTABLETTEN _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_LEVETIRACETAM ABZ 1000 MG FILMTABLETTEN _
Jede Filmtablette enthält 1.000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die 500-mg-Filmtabletten sind gelb, oval und mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und den Maßen
16 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0 mm (Höhe).
Die 1.000-mg-Filmtabletten sind weiß, länglich und mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten und den
Maßen 22 mm (Länge), 8,7 mm (Breite) und 8,5 mm (Höhe).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Levetiracetam AbZ_
ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer
Generalisierung
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
_Levetiracetam AbZ_
ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit juveniler
myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren _
Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg
empfohlen, die nach zwei
Wochen auf die therapeutische Initialdosis von zweimal täglich 500 mg
erhöht werden sollte. Je nach
2
klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von zweimal täglich
250 mg alle zwei Wochen
gesteigert werden. Die Maximaldosis beträgt zweimal täglich 1.500
mg.
_Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (≥ 18 Ja