LEVETIRACETAM 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

MEDIFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC-Code:

N03AX14

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verabreichungsweg:

ORAL

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

ZHEJIANG JINGXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA

Therapiegruppe:

Levetiracetam

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2026-10-25

Fachinformation

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
LEVETIRACETAM 500 MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
LEVETIRACETAM 500 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Levetiracetam ....................... 500 mg
Excipientes c.s.p................... 1 tableta recubierta
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta Recubierta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años
de edad o mayores con un
nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante
•
En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.
•
En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
MONOTERAPIA EN ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 16 AÑOS
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de
tratamiento. La dosis puede
aumentarse en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces
al día cada 2 semanas. La
dosis máxima es de 1.500 mg dos veces al día.
TERAPIA CONCOMITANTE EN ADULTOS (≥18 AÑOS) Y ADOLESCENTES (DE 12 A
17 AÑOS) CON UN PESO DE
50 KG O SUPERIOR
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde el
primer día de tratamiento.
Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis
diaria se puede incrementar hasta
1.500 mg dos veces al día. La modificación de la dosis se puede
realizar con aumentos o reducciones
de 500 mg dos ve