Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL
Exeltis Healthcare S.L.
G03AA07
LEVONORGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA ANHIDRA
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Levonorgestrel y estrógeno
LEVESIA DIARIO 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/03/2015 Sin notificación de comercialización - LEVESIA DIARIO 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3x28 comprimidos Autorizado 06/03/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-02-27
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA LEVESIA DIARIO 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVONORGESTREL / ETINILESTRADIOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROPECTO: 1. Qué es Levesia Diario 0,15 mg/0,03 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levesia Diario 0,15 mg/0,03 mg comprimidos 3. Cómo tomar Levesia Diario 0,15 mg/0,03 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levesia Diario 0,15 mg/0,03 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVESIA DIARIO 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levesia Diario es un anticonceptivo oral sistémico y se utiliza para prevenir el embarazo. Cada uno de los 21 comprimidos de color amarillo, contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas levonorgestrel y etinilestradiol. Los 7 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos de placebo. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVESIA DIARIO 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS CONSIDERACIONES GENERALES Antes de empezar a tomar este medicamento , su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su tensión arterial y, dependiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo a Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LEVESIA DIARIO 0,15 MG / 0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DE COLOR AMARILLO (COMPRIMIDOS ACTIVOS): 0,15 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipiente: 84,32 MG DE LACTOSA MONOHIDRATO. 7 COMPRIMIDOS DE PLACEBO RECUBIERTOS CON PELÍCULA DE COLOR BLANCO (INACTIVOS): El comprimido no contiene principios activos Excipiente: 89,50 MG DE LACTOSA MONOHIDRATO. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA . Comprimidos activos: Amarillos, redondos, con un diámetro de 6 mm y un grosor de menos de 4 mm aproximadamente. Comprimidos de placebo: Blancos, redondos, con un diámetro de 6 mm y un grosor de 3 - 4 mm aproximadamente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: vía oral Posología Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos es continua. Se tomará un comprimido diario durante 28 días consecutivos. Se empezará un blíster el día siguiente al de la toma del último comprimido del blíster anterior. La hemorragia por privación comenzará dos o tres días después de empezar a tomar los comprimidos de placebo (última fila), y es posible que no haya terminado antes de empezar el siguiente blíster. Forma de administración Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el mes anterior): Los comprimidos se empezarán a tomar en día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). Se permite empezar entre los días 2-5, pero en ese caso debería utilizarse un método anticonceptivo no hormonal adicional (de barrera) durante los primeros 7 días de tratamiento. Para sustit Lesen Sie das vollständige Dokument