LEVANFIL 5mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

TADALAFILO;

Verfügbar ab:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-Code:

G04BE08

INN (Internationale Bezeichnung):

TADALAFIL;

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR COMPRIMIDO -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de cartón dúplex x 1, 28, 30 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro, Caja de cartón dúp

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Therapiegruppe:

Tadalafil

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 1, 28, 30 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro, Caja de cartón dúplex x 1, 28 , 30 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de ALU-ALU (Aluminio/Poliamida-Aluminio-PVC) plateado

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2026-07-27

Fachinformation

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVANFIL
®
5 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de Tadalafilo.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.
Para que tadalafilo sea efectivo en el tratamiento de la disfunción
eréctil, es necesaria
la estimulación sexual.
Tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de
próstata en hombres
adultos.
El uso de tadalafilo no está indicado en mujeres.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
_DISFUNCIÓN ERÉCTIL EN HOMBRES ADULTOS:_
En general, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la
actividad sexual
prevista, con o sin alimentos.
En aquellos pacientes en los que tadalafilo 10 mg no produzca el
efecto adecuado, se
puede probar con la dosis de 20 mg. Puede tomarse desde al menos 30
minutos antes
de la actividad sexual.
La frecuencia máxima de dosificación es de una tableta recubierta
una vez al día.
Tadalafilo 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual
prevista y no se
recomienda su uso diario continuo.
En pacientes que prevean un uso frecuente de tadalafilo (es decir, por
lo menos dos
veces por semana) puede ser adecuado el uso diario de las dosis más
bajas de
tadalafilo, teniendo en cuenta tanto la elección del paciente como el
juicio clínico del
médico.
En estos pacientes la dosis recomendada es de 5 mg tomados una vez al
día,
aproximadamente a la misma hora. La dosis puede ser reducida a 2,5 mg
una vez al
día, dependiendo de la tolerabilidad del paciente.
Debe reevaluarse periódicamente la idoneidad del uso continuado de
este régimen de
administración diaria.
000002
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_FICHA TECNICA _
2
_HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA EN HOMBRES ADULTOS:_
La dosis recomendada es de 5 mg tomados una vez al dí