LEVAFAS DIAMOND FLUKE AND WORM DRENCH

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE, OXYCLOZANIDE BP (VET)

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories Limited

ATC-Code:

QP52AE51

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE, OXYCLOZANIDE BP (VET)

Dosierung:

%v/v

Darreichungsform:

Oral Suspension

Verschreibungstyp:

LM-Licensed Merchant

Therapiegruppe:

Bovine, Ovine

Therapiebereich:

Levamisole, combinations

Anwendungsgebiete:

Endoparasiticide

Berechtigungsstatus:

Authorised

Berechtigungsdatum:

1989-10-01

Fachinformation

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
VPA: 10999/036/001
Case No: 7006151
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
STATION WORKS, NEWRY, CO. DOWN BT35 6JP
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
LEVAFAS DIAMOND FLUKE AND WORM DRENCH
The particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may be specified in
the Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 30/09/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 06/07/2010_
_CRN 7006151_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Levafas Diamond Fluke and Worm Drench
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension.
A yellow viscous suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle, sheep.
ACTIVE SUBSTANCES
Levamisole hydrochloride
3.0
% w/v
Oxyclozanide
6.0
% w/v
EXCIPIENTS
Sodium metabisulphite (E223)
0.15 % w/v
Tartrazine (E102)
0.011 % w/v
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 0.18 % w/v
IRISH MEDICINES BOARD
_____________________________________________________________________________________________