Leukozytendepletiertes Gefrorenes Frischplasma GFP-ACD (MS)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen

Verfügbar ab:

Universitätsklinikum Münster AöR (8065588)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clotting-active plasma from humans

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen (10676) 0,77 Milliliter

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-01-29

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation und Fachinformation
GEFRORENES FRISCHPLASMA AUS APHERESE
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A)
BEZEICHNUNG
Leukozytendepletiertes Gefrorenes Frischplasma GFP-ACD
(MS)
B) STOFFGRUPPE
Blutzubereitung, Plasma zur Transfusion
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Notfallsubstitution einer klinisch relevanten Blutungsnei-
gung oder einer manifesten Blutung bei komplexen Stö-
rungen des Hämostasesystems, besonders bei schwerem
Leberparenchymschaden oder im Rahmen einer dissemi-
nierten intravasalen Gerinnung (DIC). In jedem Fall hat
die Behandlung der ursächlichen Krankheit Priorität. Da
eine DIC immer eine Komplikation einer schweren Grun-
derkrankung (z.B. Sepsis, Schock, Polytrauma) darstellt,
sollte GFP nicht ohne Behandlung der zugrunde liegen-
den Pathomechanismen verabreicht werden.
−
Verdünnungs- und/oder Verlustkoagulopathien
−
Substitution bei Faktor V - und Faktor XI - Mangel
−
Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura
−
Austauschtransfusion
Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Ei-
weiß- und Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und
zur parenteralen Ernährung.
3.
INFORMATION ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGE
Absolut:
Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit
Relativ:
−
Kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratati-
on, Lungenödem
−
nachgewiesener IgA-Mangel
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Plasma wird AB0-gleich über ein Transfusionsgerät mit
Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert.
In Ausnahmefällen können auch AB0-kompatible Plasmen
(s. Querschnitts-Leitlinie) transfundiert werden. Es sollte in
der Regel schnell infundiert werden, dem Zustand des Pati-
enten entsprechend ist der Kreislauf zu kontrollieren. Wer-
den mehr als 50 ml/min beim Erwachsenen appliziert, ist ei-
ne zusätzliche Gabe von Kalzium erforderlich.
Bei neonataler Transfusion sollte sorgfältig auf Anzeichen
einer Zitratintoxikation geachtet und die Transfusionsge-
schwindigkeit dem klinischen Zustand angepasst werden.
C) WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMI

Fachinformation

Gebrauchsinformation und Fachinformation
GEFRORENES FRISCHPLASMA AUS APHERESE
1.
IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A)
BEZEICHNUNG
Leukozytendepletiertes Gefrorenes Frischplasma GFP-ACD
(MS)
B) STOFFGRUPPE
Blutzubereitung, Plasma zur Transfusion
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Notfallsubstitution einer klinisch relevanten Blutungsnei-
gung oder einer manifesten Blutung bei komplexen Stö-
rungen des Hämostasesystems, besonders bei schwerem
Leberparenchymschaden oder im Rahmen einer dissemi-
nierten intravasalen Gerinnung (DIC). In jedem Fall hat
die Behandlung der ursächlichen Krankheit Priorität. Da
eine DIC immer eine Komplikation einer schweren Grun-
derkrankung (z.B. Sepsis, Schock, Polytrauma) darstellt,
sollte GFP nicht ohne Behandlung der zugrunde liegen-
den Pathomechanismen verabreicht werden.
−
Verdünnungs- und/oder Verlustkoagulopathien
−
Substitution bei Faktor V - und Faktor XI - Mangel
−
Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura
−
Austauschtransfusion
Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Ei-
weiß- und Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und
zur parenteralen Ernährung.
3.
INFORMATION ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGE
Absolut:
Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit
Relativ:
−
Kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratati-
on, Lungenödem
−
nachgewiesener IgA-Mangel
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Plasma wird AB0-gleich über ein Transfusionsgerät mit
Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert.
In Ausnahmefällen können auch AB0-kompatible Plasmen
(s. Querschnitts-Leitlinie) transfundiert werden. Es sollte in
der Regel schnell infundiert werden, dem Zustand des Pati-
enten entsprechend ist der Kreislauf zu kontrollieren. Wer-
den mehr als 50 ml/min beim Erwachsenen appliziert, ist ei-
ne zusätzliche Gabe von Kalzium erforderlich.
Bei neonataler Transfusion sollte sorgfältig auf Anzeichen
einer Zitratintoxikation geachtet und die Transfusionsge-
schwindigkeit dem klinischen Zustand angepasst werden.
C) WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMI