Leukase N Kegel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Framycetinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt)); Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

INN (Internationale Bezeichnung):

Framycetin sulfate (1: x), lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Wundkegel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Wundkegel; Framycetinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt)) (01737) 10 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Einlegen in die infizierte Hautstelle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-11-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 4
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEUKASE
® N KEGEL
10 mg, 2 mg
Framycetinsulfat, Lidocainhydrochlorid-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind Leukase N Kegel und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Leukase N Kegel beachten?
3. Wie sind Leukase N Kegel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Leukase N Kegel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND LEUKASE N KEGEL UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Leukase N Kegel wirken lokal gegen bestimmte Bakterien (lokales
Antibiotikum).
Leukase N Kegel werden angewendet zur antibiotischen Behandlung von
kleineren offenen
Krankheitsherden, die durch framycetin- oder neomycinempfindliche
Keime bakteriell infiziert
sind, wie z.B. kleinere Abszesse.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEUKASE N KEGEL BEACHTEN?
LEUKASE N KEGEL DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN
wenn Sie allergisch gegen Framycetin, Neomycin und andere
Aminoglykosid-Antibiotika,
Lidocainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder bei einer Vorschädigung des
Innenohres (Vestibu-
lar- oder Cochlearorgans) soll das Präparat ebenfalls nicht an

Fachinformation

FACHINFORMATION, Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG LEUKASE
® N KEGEL
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Leukase N Kegel
10 mg, 2 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Wundkegel enthält 10 mg Framycetinsulfat und 2 mg
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weißer Wundkegel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur antibiotischen Behandlung von kleineren offenen Krankheitsherden,
die durch framyce-
tin- oder neomycinempfindliche Keime bakteriell infiziert sind, wie
z.B. kleinere Abszesse.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Üblicherweise werden einmalig durchschnittlich 1 – 2 Kegel
eingelegt (1 Kegel pro 1 cm
Durchmesser
des kleineren Krankheitsherdes). In den meisten Fällen genügt diese
einmalige
Anwendung. Falls nicht, kann die Behandlung noch einmal wiederholt
werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bei bestehender Überempfindlichkeit gegen Framycetin, Neomycin und
andere Aminoglyko-
sid-Antibiotika, Lidocainhydrochlorid sowie einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile, bei eingeschränkter
Nierenfunktion
oder
bei
einer
Vorschädigung
des Innen-
ohres (Vestibular- oder Cochlearorgan) sollte dieses Präparat nicht
angewandt werden.
Bei Patienten mit neuromuskulären Störungen wie Myasthenia gravis
oder bei Patienten, die
Muskelrelaxanzien
einnehmen,
sind
Leukase
N
Kegel wegen
der
möglichen Steigerung des
neuromuskulären Blocks nur mit Vorsicht anzuwenden.
Eine Applikation von mehr als 10 Kegeln pro Krankheitsherd sollte
nicht erfolgen, da keine
entsprechenden klinischen Erfahrungen vorliegen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kinder:
Bei Frühgeborenen und in den ersten Lebenswochen ist wegen der noch
nicht ausgereiften
Nierenfunktion von der Anwendung möglichst abzusehen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wegen der Gefahr oto- oder nephrotoxischer Schäden ist die
gleichzeitige Verabreichung
anderer po