Letrozol Teva 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

letrozol

Verfügbar ab:

Teva Sweden AB

ATC-Code:

L02BG04

INN (Internationale Bezeichnung):

letrozole

Dosierung:

2,5 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

laktosmonohydrat Hjälpämne; tartrazin aluminiumlack Hjälpämne; letrozol 2,5 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Letrozol

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter (sjukhusförpackning)

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2010-04-16

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LETROZOL TEVA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
letrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Letrozol Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Letrozol Teva
3.
Hur du tar Letrozol Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Letrozol Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LETROZOL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LETROZOL TEVA ÄR OCH HUR DET VERKAR
Letrozol Teva innehåller en aktiv substans som heter letrozol. Det
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller ”endokrin”)
behandling mot bröstcancer.
Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga
könshormonet östrogen. Letrozol Teva minskar
mängden östrogen genom att blockera ett enzym (”aromatas”) som
deltar i produktionen av östrogen
och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som behöver
östrogen för att växa. Därmed bromsas
eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till
andra delar av kroppen.
VAD LETROZOL TEVA ANVÄNDS FÖR
Letrozol Teva används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som
har genomgått menopausen, dvs.
inte längre har mens.
Det används för att förhindra återfall av cancer. Det kan
användas som första behandling före en
bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig, eller som
första behandling efter en
bröstoperation eller e

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Letrozol Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 60,42 mg laktos och 0,02 mg
tartrazin aluminiumlack (E102).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Mörkgul, konvex, rund, filmdragerad tablett präglad med ”93” på
ena sidan och ”B1” på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med tidig
hormonreceptorpositiv invasiv
bröstcancer.

Förlängd adjuvant behandling vid hormonberoende invasiv bröstcancer
hos postmenopausala
kvinnor som tidigare behandlats med standard adjuvant
tamoxifenbehandling i 5 år.

Primärbehandling av hormonberoende avancerad bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor.

Avancerad bröstcancer efter recidiv eller vid progredierande sjukdom
hos kvinnor i naturlig
eller artificiellt inducerad postmenopausal endokrin status, som
tidigare har behandlats med
antiöstrogen.

Neo-adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med
hormonreceptorpositiv, HER-2-
negativ bröstcancer hos vilka kemoterapi inte är lämplig och
omedelbar kirurgi inte är indicerad.
Effekt har inte påvisats hos patienter med negativ
hormonreceptorstatus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre patienter _
Den rekommenderade dosen av letrozol är 2,5 mg en gång dagligen.
Ingen dosjustering krävs för äldre
patienter.
Hos patienter med avancerad eller metastaserad cancer bör behandling
med letrozol pågå tills
tumörprogression påvisas.
Vid adjuvant och förlängd adjuvant behandling bör behandling med
letrozol pågå under 5 år eller tills
tumörrecidiv inträffar, beroende på vad som inträffar först.
Vid adjuvant behandling kan även sekventiell behandling övervägas
(dvs. letrozol i 2 år följt av
tamoxifen i 3 år) (se