Letrozol Tecnimede 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Letrozol

Verfügbar ab:

TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (8093627)

INN (Internationale Bezeichnung):

letrozole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-01-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LETROZOL WELDING 2,5 MG FILMTABLETTEN
Letrozol
LESEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Letrozol WELDING und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol WELDING beachten?
3.
Wie ist Letrozol WELDING einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol WELDING aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
LETROZOL
WELDING
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL WELDING UND WIE WIRKT ES?
Letrozol
WELDING
enthält
den
Wirkstoff
Letrozol.
Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Aromatasehemmer
genannt
werden.
Es
ist
eine
hormonelle
(oder
„endokrine“) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von
Brustkrebs wird häufig durch
Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol WELDING
vermindert die
Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen
beteiligtes Enzym (die
„Aromatase“) hemmt und
somit
das
Wachstum von
Brustkrebs, der
Östrogen für
sein
Wachstum benötigt, blockieren kann. Als
Folge hören
Tumorzellen auf zu wachsen oder
wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere
Körperbereiche
wird verhindert oder verlangsamt.
WOFÜR WIRD LETROZOL WELDING ANGEWENDET?
Letrozol WELDING wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach
der Menopause
(

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol Tecnimede 2,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Letrozol
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 77,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe -Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Runde Tabletten mit weißem Kern und dunkelgelbem Überzug.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem primärem Mammakarzinom.
Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen
nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5
Jahre.
First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen.
Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression der Erkrankung
bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen
Eingriff in der Postmenopause befinden und die
zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden.
Neoadjuvante
Behandlung
postmenopausaler
Frauen
mit
hormonrepeptor-postivem,
HER-2-negativem
Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt
und ein sofortiger chirurgischer Eingriff
nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen _
Die empfohlene Dosierung von Letrozol Tecnimede beträgt 1-mal
täglich 2,5 mg. Bei älteren Patientinnen ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit Letrozol
Tecnimede so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die
Behandlung mit Letrozol Tecnimede über 5
Jahre oder