Letrozol ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LETROZOL

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

L02BG04

INN (Internationale Bezeichnung):

LETROZOLE

Einheiten im Paket:

1 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Letrozol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-06-23

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienteninnen
Letrozol ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Letrozol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Letrozol ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Letrozol ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Letrozol ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Was ist Letrozol und wie wirkt es?
Letrozol ratiopharm enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder
„endokrine”) Behandlung von
Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene
(weibliche
Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol ratiopharm vermindert die Menge
an Östrogen, indem es ein
an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“)
hemmt und somit das Wachstum
von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren
kann. Als Folge hören
Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine
Ausbreitung der Tumorzellen in
andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.
Wofür wird Letrozol angewendet?
Letrozol ratiopharm wird zur Behan

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 60,42 mg Lactose und 0,02 mg
Tartrazin-Aluminiumlack (E 102).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Dunkelgelbe, standard-konvexe, runde Filmtabletten mit der Prägung
„93“ auf der einen Seite und
„B1“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem invasivem
primärem Mammakarzinom.

Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen invasivem
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen über 5
Jahre.

First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen.

Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression
der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem
künstlichen Eingriff in der
Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt
wurden.

Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein
sofortiger chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTINNEN
Die empfohlene Dosis von Letrozol beträgt 2,5 mg einmal täglich. Bei
älteren Patientinnen ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit
Letrozol so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
In der adjuvanten