Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levothyroxinum natricum
Berlin-Chemie AG
H03AA01
Levothyroxinum natricum
75 mcg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107253; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107260; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107277; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107284
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LETROX 50, 50 mikrogramów, tabletki LETROX 75 MIKROGRAMÓW, 75 mikrogramów, tabletki LETROX 100, 100 mikrogramów, tabletki LETROX 125 MIKROGRAMÓW, 125 mikrogramów, tabletki LETROX 150, 150 mikrogramów, tabletki _Levothyroxinum natricum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek LETROX i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku LETROX 3. Jak stosować lek LETROX 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek LETROX 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LETROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE LETROX to lek zawierający hormon tarczycy lewotyroksynę jako substancję czynną. Ma on takie same działanie jak hormon wytwarzany w naturalny sposób. Celem leczenia lekiem LETROX jest uzupełnienie niedoborów hormonu tarczycy i (lub) złagodzenie zaburzeń czynności tarczycy. LETROX jest stosowany: - W celu uzupełnienia niedoboru hormonów tarczycy w niedoczynności tarczycy. - W celu zapobiegania wznowie wola tarczycy (powiększenia tarczycy) po leczeniu operacyjnym u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy. - W leczeniu wola o charakterze łagodnym u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy. - Pomocniczo w leczeniu nadczynności tarczycy w skojarzeniu z tyreostatykami (lekami, które hamują czynność tarczy Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Letrox 50; 50 mikrogramów, tabletki Letrox 75 mikrogramów; 75 mikrogramów, tabletki Letrox 100; 100 mikrogramów , tabletki Letrox 125 mikrogramów; 125 mikrogramów, tabletki Letrox 150; 150 mikrogramów, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka produktu leczniczego Letrox 50 zawiera 53,2 – 56,8 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ x H 2 O (co odpowiada 50 µg lewotyroksyny sodowej). Każda tabletka produktu leczniczego Letrox 75 mikrogramów zawiera 79,8 – 85,2 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ x H 2 O (co odpowiada 75 µg lewotyroksyny sodowej). Każda tabletka produktu leczniczego Letrox 100 zawiera 106,4 – 113,6 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ x H 2 O (co odpowiada 100 µg lewotyroksyny sodowej). Każda tabletka produktu leczniczego Letrox 125 mikrogramów zawiera 133,0 – 142,0 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ x H 2 O (co odpowiada 125 µg lewotyroksyny sodowej). Każda tabletka produktu leczniczego Letrox 150 zawiera 159,6 – 170,4 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ x H 2 O (co odpowiada 150 µg lewotyroksyny sodowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe do beżowych, okrągłe, lekko wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Terapia zastępcza i uzupełniająca w niedoczynności tarczycy o różnej etiologii. - Zapobieganie wznowie wola tarczycy po leczeniu operacyjnym u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy (eutyreoza). - Leczenie wola o charakterze łagodnym u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy (eutyreoza). - Terapia zastępcza i supresyjna nowotworów złośliwych tarczycy, szczególnie po operacji wycięcia tarczycy. - Pomocniczo w leczeniu nadczynności tarczyc Lesen Sie das vollständige Dokument