LETIVCE 1000 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

LEVETIRACETAM;

Verfügbar ab:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVETIRACETAM;

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 30, 40, 50, 60, 70, 90, 100, 120, 130, 150, 200, 300, 400, 500 y

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Therapiegruppe:

Levetiracetam

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 30, 40, 50, 60, 70, 90, 100, 120, 130, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en Blíster de PVC incoloro y aluminio plateado.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2027-07-17

Fachinformation

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LETIVCE® 1000 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Levetiracetam……………………………1000 mg
Excipientes………………………………..c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
La tableta recubierta presenta una línea de corte y puede ser
dividida en dos mitades iguales. La
línea de corte sirve únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución, pero no para dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial
con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16
años de edad o mayores
recientemente diagnosticados con epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en
adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con
epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años
de edad con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
•
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y
adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada
Idiopática.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_CRISIS DE INICIO PARCIAL _
La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años) y la terapia
concomitante es la
misma, tal como se muestra a continuación.
Todas las indicaciones
_ADULTOS (≥18 AÑOS) Y ADOLESCENTES (DE 12 A 17 AÑOS) CON UN PESO
DE 50 KG O SUPERIOR _
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde el
primer día de tratamiento. No obstante, se puede administrar una
dosis inicial más baja de 250
mg dos veces al día en base a la evaluación del médico de la
reducción de las convulsiones frente
a los po