Lescol MR 80 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUVASTATIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Ethyx Pharmaceuticals

ATC-Code:

C10AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUVASTATIN SODIUM

Einheiten im Paket:

7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Fluvastatin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2000-08-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LESCOL
® MR 80 MG FILMTABLETTEN
Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt
4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Lescol MR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lescol MR beachten?
3.
Wie ist Lescol MR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lescol MR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LESCOL MR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lescol MR enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel
darstellen: Sie senken die Fette
(Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren
Krankheit nicht allein durch Diät
und Bewegung kontrolliert werden kann.
-
Lescol MR ist ein Arzneimittel, das zur
BEHANDLUNG VON ERHÖHTEN BLUTFETTWERTEN BEI
ERWACHSENEN
angewendet wird, insbesondere des gesamten Cholesterins und
des sogenannten
„schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko
für
Herzerkrankungen und
Schlaganfall verbunden ist
-
bei erwachsenen Patienten mit hohen Cholesterinwerten im Blut
-
bei erwachsenen Patienten mit hohen Cholesterin- als auch
Triglyzeridwerten im Blut (einer
anderen Art von Blutfetten).
-
Ihr Arzt kann Ihnen Lescol MR auch verschreiben, um weitere
schwe

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lescol
®
MR 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium)
Jede Filmtablette Lescol MR enthält 84,24 mg Fluvastatin-Natrium
(entsprechend 80 mg Fluvastatin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardfilmtabletten
Gelbe, runde leicht bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
mit Durchmesser von ca. 10 mm,
auf der einen Seite ist „LE“, auf der anderen „NVR“
eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dyslipidämie
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder
gemischter Dyslipidämie
zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nichtpharmakologische
Behandlungen (z. B. Bewegung,
Gewichtsreduktion) unzureichend sind.
Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
Sekundärprävention
schwerer
unerwünschter
kardialer
Ereignisse
bei
Erwachsenen
mit
koronarer
Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Dyslipidämie
Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung Lescol MR auf eine
cholesterinarme
Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung
beibehalten werden sollte.
Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem
LDL-C-Ausgangswert und dem
angestrebten Behandlungsziel individuell festgelegt werden.
Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten,
die eine LDL-C-Reduktion um <
25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg Fluvastatin abends
gegeben werden. Bei Patienten,
die eine LDL-C-Reduktion um ≥ 25 % benötigen, liegt die empfohlene
Anfangsdosis bei 40 mg
Fluvastatin abends. Die Dosis kann auf bis zu 80 mg täglich
auftitriert werden, gegeben in Form einer
Einzeldosis
(eine
Lescol
MR
80mg
Filmtablette)
zu
einer
beliebigen
Tageszeit
oder
als
40-mg-
Fluvastatin l zweimal täglich (eine Dosis morgens und ein