Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril e Lercanidipina
INNOVA PHARMA S.P.A.
C09BB02
Enalapril and Lercanidipine
" 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14
M
Enalapril e Lercanidipina
038565178 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565038 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565065 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565192 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565228 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565103 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565141 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565077 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565154 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565115 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565026 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565014 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565091 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565180 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565166 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565204 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565139 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565127 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565089 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565216 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565053 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565040 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038565329 - 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038565305 - 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038565317 - 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038565279 - 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038565281 - 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038565242 - 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038565293 - 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038565267 - 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038565230 - 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038565331 - 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038565255 - 20MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LERCAPREL 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ENALAPRIL MALEATO/LERCANIDIPINA CLORIDRATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Lercaprel e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercaprel 3. Come prendere Lercaprel 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lercaprel 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LERCAPREL E A COSA SERVE Lercaprel è l’associazione fissa di un ACE-inibitore (enalapril) e di un calcio-antagonista (lercanidipina), due farmaci che riducono la pressione sanguigna. Lercaprel è indicato per trattare la pressione alta (ipertensione) nei pazienti adulti in cui non si è raggiunto un adeguato controllo della pressione sanguigna tramite la sola somministrazione di 10 mg di lercanidipina. Lercaprel non è indicato per il trattamento iniziale dell’ipertensione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LERCAPREL NON PRENDA LERCAPREL: • se è allergico (ipersensibile) a enalapril maleato o lercanidipina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se ha avuto in passato una reazione allergica ad un tipo di farmaco simile a quelli contenuti in Lercaprel, ad es. farmaci chiamati ACE-inibitori o calcio-antagonisti. • se ha avuto in passato gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della laringe che ha causato difficoltà nella deglutizio Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lercaprel 10 mg/10 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di enalapril maleato (pari a 7.64 mg di enalapril) e 10 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 9.44 mg di lercanidipina). Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 102.0 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse bianche, circolari, biconvesse di 8,5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con lercanidipina 10 mg. L’associazione fissa Lercaprel 10 mg/10 mg non deve essere utilizzata per il trattamento iniziale dell’ipertensione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE I pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con lercanidipina 10 mg, hanno la possibilità di assumere lercanidipina 20 mg in monoterapia o passare all’associazione fissa Lercaprel 10 mg/10 mg. Si raccomanda la titolazione individuale dei componenti. Se clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all’associazione fissa. Posologia La dose raccomandata è di una compressa al giorno almeno 15 minuti prima dei pasti. _Anziani:_ La dose dipende dalla funzionalità renale del paziente (vedere " _ Pazienti con compromissione renale_ "). _Pazienti con compromissione renale:_ Lercaprel è controindicato in pazienti affetti da grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) o in pazienti sottoposti a emodialisi (vedere i paragrafi 4.3 e 4.4). Si raccomanda particolare cautela all’inizio del trattamento in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. _Pazienti con compromissione epatica: _ Lercaprel è controindicato in caso di grave insufficienza epatica Lesen Sie das vollständige Dokument