LERCANIDIPINE 20 Milligram Film Coated Tablet

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

ESP Pharma Limited

INN (Internationale Bezeichnung):

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Dosierung:

20 Milligram

Darreichungsform:

Film Coated Tablet

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

0000-00-00

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lercanidipine 20 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 20 mg lercanidipine hydrochloride.
Excipient: lactose monohydrate 60 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Pink, round, biconvex 8.5 mm film-coated tablets, scored on one side, marked 'L' on the other side.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Lercanidipine is indicated for the treatment of mild to moderate essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration: For oral use.
The recommended dosage is 10 mg orally once a day at least 15 minutes before meals; the dose may be increased to 20
mg depending on the individual patient's response.
Dose titration should be gradual, because it may take about 2 weeks before the maximal antihypertensive effect is
apparent.
Some individuals, not adequately controlled on a single antihypertensive agent, may benefit from the addition of
lercandipine to therapy with a beta-adrenoreceptor blocking drug), a diuretic (hydrochlorothiazide) or an angiotensin
converting enzyme inhibitor.
Since the dose-response curve is steep with a plateau at doses between 20-30 mg, it is unlikely that efficacy will be
improved by higher doses; whereas side effects may increase.
_Elderly_
Although the pharmacokinetic data and clinical experience suggest that no adjustment of the daily dosage is required,
special care should be exercised when initiating treatment in the elderly.
_Children and adolescents_
Lercanidipine is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18 years as there is no clinical
experience.
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