Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lercanidipina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C08CA13
Lercanidipina
20 mg
Comprimido revestido por película
Lercanidipina, cloridrato 20 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
lercanidipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5239645 CNPEM: 50036823 CHNM: 10068398 Não Comercializado
Autorizado
2009-11-27
APROVADO EM 22-12-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 22-12-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de lercanidipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Lercanidipina Sandoz e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Sandoz Como tomar Lercanidipina Sandoz Efeitos secundários possíveis Como conservar Lercanidipina Sandoz Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Lercanidipina Sandoz e para que é utilizado Lercanidipina Sandoz, cloridrato de lercanidipina, pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores da entrada do cálcio (derivados di- hidropiridínicos) que diminuem a pressão arterial. Lercanidipina Sandoz é utilizado para tratar a pressão arterial elevada, também conhecida como hipertensão em adultos maiores de 18 anos (não é recomendado a crianças com menos de 18 anos). O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Sandoz Não tome Lercanidipina Sandoz: se tem alergia à lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se tiver tido reações alérgicas a medicamentos que estão estreitamente relacionados com Lercanidipina Sandoz (como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina ou lacidipina) se sofre de certas doenças do coraçã Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 22-12-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 22-12-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimido revestido por película Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina, equivalente a 9,4 mg de lercanidipina. Um comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de lercanidipina, equivalente a 18,8 mg de lercanidipina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimido revestido por película: lactose mono-hidratada 30 mg. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimido revestido por película: lactose mono-hidratada 60 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimido revestido por película: comprimidos revestidos por película amarelos, redondos, biconvexos, com 6,5 mm, com uma ranhura numa das faces e com “L” gravado na outra face. Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimido revestido por película: comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos, biconvexos, com 8,5 mm, com uma ranhura numa das faces e com “L” gravado na outra face. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. APROVADO EM 22-12-2015 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lercanidipina Sandoz é indicado para o tratamento da hipertensão essencial ligeira a moderada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia recomendada é de 10 mg por via oral, uma vez por dia, pelo menos 15 minutos antes das refeições; a dose poderá ser aumentada para 20 mg dependendo da resposta individual do doente. O ajuste da dose deverá ser gradual, pois poderá demorar cerca de 2 semanas antes de o efeito anti-hipertensor máxi Lesen Sie das vollständige Dokument