Lercanidipin-HCl AL 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C08CA13

INN (Internationale Bezeichnung):

Lercanidipinhydrochlorid hemihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat (37297) 20,28 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01344894 EAN: 4150013448941 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01347390 EAN: 4150013473905 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-04-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LERCANIDIPIN-HCL AL 20 MG FILMTABLETTEN
Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lercanidipin-HCl AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lercanidipin-HCl AL beachten?
3.
Wie ist Lercanidipin-HCl AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lercanidipin-HCl AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LERCANIDIPIN-HCL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lercanidipin-HCl AL ist ein selektiver Calciumkanalblocker aus der
Arzneimittelgruppe der Dihydropyridine. Selektive Calciumkanalblocker
senken
einen erhöhten Blutdruck, indem sie die Blutgefäße entspannen und
somit
erweitern.
LERCANIDIPIN-HCL AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem, nicht organbedingtem
(essenziellem) Bluthochdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LERCANIDIPIN-HCL AL
BEACHTEN?
LERCANIDIPIN-HCL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen LERCANIDIPINHYDROCHLORID oder einen der in
Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels
sind,
2
•
wenn Sie schon einmal auf ENG MIT LERCANIDIPIN VERWANDTE ARZNEIMITTEL
ALLERGISCH REAGIERT haben (wie z.B. Amlodipin, Nicardipin, Felodipin,
Isradipin, Nifedipin oder Lacidip

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lercanidipin-HCl AL 10 mg Filmtabletten
Lercanidipin-HCl AL 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lercanidipin-HCl AL 10 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Lercanidipinhydrochlorid als
Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 9,4 mg Lercanidipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
36,55 mg
Lactose-Monohydrat.
_Lercanidipin-HCl AL 20 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 20 mg Lercanidipinhydrochlorid als
Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 18,8 mg
Lercanidipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
73,1 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lercanidipin-HCl AL 10 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Lercanidipin-HCl AL 20 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lercanidipin-HCl AL ist angezeigt zur Behandlung von leichtem bis
mittelschwerem essenziellem Bluthochdruck.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
_ART DER ANWENDUNG _
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
zu
schlucken.
_DOSIERUNG _
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 10 mg und ist wenigstens
15
Minuten vor einer Mahlzeit (bevorzugt vor dem Frühstück)
einzunehmen.
Abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die Dosis
auf 20
mg erhöht werden.
Die Lercanidipin-HCl AL 20 mg Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
Die verbleibende zweite Hälfte einer geteilten Tablette sollte vor
Licht geschützt
aufbewahrt und mit der nächstfolgenden Dosis eing