Lenzetto 1,53 mg/izsmidzinājumā transdermāls aerosols, šķīdums

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Estradiols

Verfügbar ab:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiolum

Dosierung:

1,53 mg/izsmidzinājumā

Darreichungsform:

Transdermālais aerosols, šķīdums

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Gedeon Richter Romania S.A., Romania; Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

1
SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LENZETTO 1,53 MG/IZSMIDZINĀJUMĀ TRANSDERMĀLS AEROSOLS,
ŠĶĪDUMS
_Estradiolum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lenzetto un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lenzetto lietošanas
3.
Kā lietot Lenzetto
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lenzetto
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LENZETTO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lenzetto ir hormonaizstājterapija (HAT). Tas satur sievišķo hormonu
estrogēnu. Lenzetto lieto
sievietēm pēc menopauzes, kurām pēdējās dabīgās mēnešreizes
bijušas vismaz pirms 6 mēnešiem.
Lenzetto var lietot arī sievietes, kurām izoperētas olnīcas, jo
operācija izraisa tūlītēju menopauzi.
Lenzetto ir aerosola šķīdums, kas nelielā daudzumā satur zāles,
ko sauc par estradiolu. Izsmidzinot uz
ādas, kā norādīts, tas caur ādu nonāk Jūsu asinsritē.
Lenzetto lieto:
SIMPTOMU MAZINĀŠANAI, KAS RODAS PĒC MENOPAUZES.
Menopauzes laikā krītas estrogēnu daudzums, ko ražo sievietes
organisms. Tas var izraisīt tādus
simptomus kā karstuma sajūtu sejā, kaklā un krūtīs (karstuma
viļņi). Lenzetto samazina šos simptomus
pēc menopauzes. Jums tiks parakstīts Lenzetto tikai tad, ja simptomi
būtiski traucēs Jūsu ikdienas
dzīvi.
Lenzetto ir indicēts, lai ārstētu estrogēnu deficīta simptomus
pēc menopauzes; kad mēn

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lenzetto 1,53 mg/izsmidzinājumā transdermāls aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs izsmidzinājums nodrošina 90 mikrolitrus transdermālā
aerosola šķīduma, kas satur 1,53 mg
estradiola (
_estradiolum_
) (ekvivalents 1,58 mg estradiola hemihidrāta) (
_estradiolum _
_hemihydricum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs izsmidzinājums satur 65,47
mg etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls aerosols, šķīdums.
Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonaizstājterapija (HAT) estrogēna deficīta simptomu
novēršanai sievietēm pēc menopauzes
(sievietēm, kurām pēdējās menstruācijas bijušas vismaz pirms 6
mēnešiem vai ar ķirurģisku menopauzi ar
vai bez dzemdes).
Pieredze sieviešu, kuras vecākas par 65 gadiem, ārstēšanā ir
ierobežota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lenzetto jālieto vienu reizi dienā, vai nu monoterapijā, vai
nepārtrauktā secīgā terapijā (kombinējot
ar progesteronu).
Kā sākuma deva tiek parakstīts viens dozētas devas izsmidzinājums
vienreiz dienā uz sausas un veselas
apakšdelma ādas. Ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju, devu var
palielināt līdz diviem dozētas devas
izsmidzinājumiem katru dienu uz apakšdelma. Palielinot devu, būtu
jāņem vērā sievietes menopauzes
simptomu izpausmes pakāpe, un to var veikt tikai pēc vismaz 4
nedēļu nepārtrauktas terapijas ar Lenzetto.
Maksimālā dienas deva ir trīs dozētas devas izsmidzinājumi (4,59
mg/dienā) uz apakšdelma. Devas
palielināšana jāapspriež ar ārstu. Pacientēm, kurām ir
grūtības izsmidzināt visu parakstīto devu uz tā paša
apakšdelma virsmas nepārklājoties, Lenzetto var izsmidzināt arī
uz otra apakšdelma vai uz augšstilba
iekšējās virsmas.
Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai
jālieto mazāk