Lenvima 4 mg Hartkapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

lenvatinibum

Verfügbar ab:

Eisai Pharma AG

ATC-Code:

L01EX08

INN (Internationale Bezeichnung):

lenvatinibum

Darreichungsform:

Hartkapseln

Zusammensetzung:

lenvatinibum 4 mg ut lenvatinibi mesilas, calcii carbonas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, propylenglycolum, pro capsula.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Onkologikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-08-19

Gebrauchsinformation

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Strukturierte Informationen
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Lenvima®
Was ist LENVIMA und wann wird es angewendet?
Wann darf LENVIMA nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von LENVIMA Vorsicht geboten?
Darf LENVIMA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie LENVIMA?
Welche Nebenwirkungen kann LENVIMA haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in LENVIMA enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie LENVIMA? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Lenvima®
Eisai Pharma AG
Was ist LENVIMA und wann wird es angewendet?
Lenvima enthält den Wirkstoff Lenvatinib. Es wird auf Verschreibung
des Arztes oder der Ärztin eingesetzt
zur Behandlung von:
·Schilddrüsenkrebs bei Erwachsenen, wenn der Tumor nicht mehr auf
die Behandlung mit radioaktivem Jod
anspricht.
·Leberzellkrebs (hepatozelluläres Karzinom).
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IT
·Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom) bei
Erwachsenen in Kombination mit
Pembrolizumab, wenn das Tumorgewebe gewisse Eigenschaften aufweist,
sich der Tumor nach vorheriger
Behandlung mit einem systemischen (im Blutkreislauf zirkulierenden)
Medikament gegen ihre
Krebserkrankung ausgebreitet hat und nicht mittels Operation oder
Bestrahlung entfernt werden kann.
Wann darf LENVIMA nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Lenvatinib oder einem der
sonstigen Bestandteile von Lenvima.
Lenvima darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht
eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von LENVIMA Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ärztin, bevor Sie Lenvima
einnehmen, wenn Sie
- einen erhöhten Blutdruc

Fachinformation

FACHINFORMATION
Lenvima®
Eisai Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lenvatinibum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 4 mg bzw. 10 mg Lenvatinib (als Mesilat).
Lenvima 4 mg: gelblich-rote Kapsel beschriftet mit «Є» und «LENV 4
mg».
Lenvima 10 mg: gelblich-rote/gelbe Kapsel beschriftet mit «Є» und
«LENV 10 mg».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lenvima ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit
Radiojod-refraktärem, lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem, progredientem,
differenziertem Schilddrüsenkarzinom.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Lenvima sollte von einem qualifizierten Arzt, der
Erfahrung in der
Tumorbehandlung besitzt, initiiert und überwacht werden.
Empfohlene Dosierung
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 24 mg Lenvima einmal täglich. Die
Tagesdosis ist nach Bedarf
entsprechend der Verträglichkeit anzupassen (siehe
«Dosierungsanpassungen»).
Lenvima sollte jeden Tag etwa zur gleichen Tageszeit unabhängig von
den Mahlzeiten eingenommen
werden (siehe «Pharmakokinetik»). Die Kapseln sind unzerkaut mit
Wasser einzunehmen.
Wenn ein Patient eine Dosis vergisst und diese nicht innerhalb von 12
Stunden eingenommen
werden kann, sollte diese ausgelassen werden. Die nächste Dosis
sollte dann wie geplant
eingenommen werden. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden,
wie ein klinischer Nutzen
besteht.
Dosierungsanpassungen
Unerwünschte Wirkungen können eine Therapieunterbrechung, eine
Dosisanpassung oder ein
Absetzen von Lenvima erforderlich machen. Leichte oder mittelschwere
unerwünschte Wirkungen
(Grad 1 oder 2) erfordern im Allgemeinen keine Unterbrechung der
Behandlung mit Lenvima, es sei
denn, sie sind für den Patienten trotz optimaler Behandlung nicht
erträglich. Schwere (z.B. Grad 3)
oder unerträgliche unerwünschte Wirkungen erfordern eine
Unterbrechung der Behandlung mit
Lenvima bis zur Rückbildung oder Besserung der unerwünschten
Arzneimittelwirkung.
Anschliessend sollte die Behandlung m