LENOXe 100% (V/V)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Xenon

Verfügbar ab:

AIR LIQUIDE Sante INTERNATIONAL (8132333)

ATC-Code:

N01AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

xenon

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt; Xenon (09749) 1 Liter

Verabreichungsweg:

endotracheopulmonale Anwendung; zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-12

Gebrauchsinformation

palde-2156583-lenoxe-2014-08-20
1
PACKUNGSBEILAGE
palde-2156583-lenoxe-2014-08-20
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LENOXE 100% (V/V), Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt, zur
Inhalation zur Anwendung bei
Erwachsenen
Xenon
LESEN SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Medikament wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist LENOXe , und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von LENOXe, beachten?
3.
Wie ist LENOXe, anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LENOXe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LENOXE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LENOXe ist ein teilverflüssigtes Gas zur allgemeinen
Inhalationsanästhesie_._
LENOXe eignet sich zur Aufrechterhaltung einer Narkose in Kombination
mit Opioiden im Rahmen einer
Allgemeinästhesie bei Erwachsenen .
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LENOXE BEACHTEN?
LENOXE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie gegen Xenon allergisch sind;

wenn bei
Ihnen ein Verdacht
auf
maligne Hyperthermie (ein schneller
und schädlicher
Anstieg der
Körpertemperatur während eines chirurgischen Eingriffs oder kurz
danach) besteht;

wenn Sie einen erhöhten intrakraniellen Druck haben;

wenn Sie einen abrupten Anstieg des Blutdrucks,
evtl. zusammen mit einem Krampfanfall (Eklampsie
oder Präeklampsie) während der Schwangerschaft haben;

wenn Sie eine Lungen- oder Atemwegserkrankung haben;

w

Fachinformation

spcde-2156583-lenoxe-2014-08-20
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
spcde-2156583-lenoxe-2014-08-20
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LENOXE 100% (V/V), Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt, zur
Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
-
2
Liter
Aluminium-Druckgasbehältnis
mit
1,3 kg
druckverdichtetem medizinischem Gas,
entsprechend einem zu entnehmenden Volumen von 233 Litern (bei 1,013
bar, 15°C).
-
5 Liter
Aluminium-Druckgasbehältnis
mit
3,1 kg druckverdichtetem medizinischem Gas
entsprechend einem zu entnehmenden Volumen von 555 Litern (bei 1,013
bar, 15°C)
-
10 Liter
Aluminium-Druckgasbehältnis
mit
5,5 kg druckverdichtetem medizinischem Gas,
entsprechend einem zu entnehmenden Volumen von 1000 Litern (bei 1,013
bar, 15°C).
1 Liter Gas enthält unter Standardbedingungen (1,013 bar, 15°C) 1
Liter Xenon 100% (v/v).
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt
Farbloses und geruchloses Gas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Xenon eignet
sich zur Aufrechterhaltung einer Narkose in Kombination mit
Opioiden im Rahmen
einer balancierten Anästhesie.
LENOXe 100% (v/v) wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Verabreichung von LENOXe 100% (v/v) darf nur unter der
Verantwortung eines Anästhesisten
erfolgen. Im Rahmen der Anwendung muss eine adäquate apparative
Ausrüstung zur Anästhesie und
Beatmung
sowie
zur
Wiederbelebung
verfügbar
sein.
Eine
quantitative
Bestimmung
der
inspiratorischen Sauerstoffkonzentration während der Anwendung ist
obligatorisch.
DOSIERUNG
Prämedikation
Die Prämedikation sollte entsprechend dem individuellen Bedarf des
Patienten ausgewählt
werden.
Anticholinergika wie Atropin können gegeben werden.
Einleitung
Die Anwendung von Xenon ist nicht zur Narkoseeinleitung vorgesehen.
Zur Einleitung der Anästhesie
sollte eine intravenöse Anästhesieeinleitung bevorzugt werden.
Erhaltung
In der
Allgemeinanästhesie sind Xenon-Konzentrationen von 51-69% in der
eingea