Lenostella

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Levonorgestrelis

Verfügbar ab:

Sandoz d.d.

ATC-Code:

G03AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Levonorgestrelis

Dosierung:

1,5 mg

Darreichungsform:

tabletė

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Nereceptinis

Therapiebereich:

Levonorgestrel

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2016-04-29

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LENOSTELLA 1,5 MG TABLETĖ
Levonorgestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMA VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lenostella ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lenostella
3.
Kaip vartoti Lenostella
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lenostella
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LENOSTELLA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lenostella yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima pavartoti
per 72 valandas (tris paras) po
nesaugaus lytinio akto arba jeigu Jūsų įprastas kontracepcijos
metodas nebuvo veiksmingas.
Kada turi būti taikoma skubioji kontracepcija?

Lytinio akto metu nebuvo taikyta jokia kontracepcija.

Kontracepcijos priemonėmis buvo naudotasi netinkamai, pvz., jeigu
prezervatyvas buvo
pralaidus, nuslinko arba juo buvo naudotasi blogai, jeigu makšties
pesaras arba diafragma
pakeitė padėtį, perplyšo, sulūžo arba buvo išimti prieš
laiką, taip pat nepavykusio nutrauktinio
lytinio akto atveju (pvz., spermai išsiliejus į makštį arba ant
išorinių lyties organų). Lenostella
netinka vartoti kol nebuvo pirmųjų mėnesinių kraujavimo
(menarchės).
Lenostella sudėtyje yra sintetinės, tokios pat kaip hormonai
veikliosios medžiagos, vadinamos
levonorgestreliu. Pavartotas per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto
jis užkerta kelią maždaug 84 %
galimų nėštumų. Nuo nėštumo kiekvienu atveju vaistas neapsaugos
ir bus veiksmingesnis, jei
pavartosite kuo greičiau po nesaugaus lytinio akto. Jo ger

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lenostella 1,5 mg tabletė
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 1,5 mg levonorgestrelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 43,3 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Lenostella tabletė yra apvali, baltos spalvos, maždaug 6 mm
skersmens, jos viena pusė paženklinta
įspaudu „C“, kita – „1“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po
lytinio akto, kurio metu nebuvo
naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė
nebuvo veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vieną tabletę reikia išgerti kiek galima greičiau, geriausia per
12 valandų ir ne vėliau kaip per 72
valandas po nesaugių lytinių santykių (žr. 5.1 skyrių).
Jeigu po tabletės išgėrimo 3 valandų laikotarpiu pasireiškia
vėmimas, reikia nedelsiant išgerti kitą
tabletę.
Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų
induktorių, ir kurioms reikia skubios
pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios
kontracepcijos metodą, pvz.,
vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti
dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., iš
karto gerti 2 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali
naudoti minėtos vario turinčios
sistemos (žr. 4.5 skyrių).
Lenostella galima vartoti bet kurią mėnesinių ciklo dieną,
išskyrus tą atvejį, kai vėluoja mėnesinės.
Po skubios pagalbos kontraceptiko vartojimo, iki kitų mėnesinių
pradžios rekomenduojama naudotis
vietiniu barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvu,
diafragma, spermicidu, gimdos kaklelio
gaubtuvėliu). Dėl levonorgestrelio pavartojimo tęsti reguliarią
hormoninę kontracepciją nedraudžiama.
_Vaikų populiacija _
Lenostella taikymas pagal skubiosios kontracepcijos indikaciją
vaikams iki lytinio