Lencya

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ulipristalacetat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

G03AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ulipristal acetate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ulipristalacetat (39969) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-01-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LENCYA 30 MG FILMTABLETTE
Ulipristalacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lencya und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lencya beachten?
3.
Wie ist Lencya einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lencya aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
-
Nützliche Informationen über Empfängnisverhütung
1
WAS IST LENCYA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LENCYA IST EIN NOTFALLVERHÜTUNGSMITTEL
Lencya ist ein Verhütungsmittel zur Verhütung einer Schwangerschaft
nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder
einem Versagen der Verhütungsmethode. Zum Beispiel:
•
wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten;
•
wenn Ihr oder das Kondom Ihres Partners gerissen, verrutscht oder ganz
abgegangen ist, oder wenn Sie vergessen
haben, ein Kondom zu verwenden;
•
wenn Sie Ihre Antibabypille nicht wie empfohlen eingenommen haben.
Sie sollten die Tablette so schnell wie möglich nach dem
Geschlechtsverkehr, jedoch spätestens 5 Tage (120 Stunden)
danach einnehmen.
Der Grund hierfür ist, dass die Spermien bis zu 5 Tage nach dem
Geschlechtsverkehr in Ihrem Körper überleben
können.
Dieses Arzneimittel ist für alle Frauen im gebärfähigen Alter
geeignet, auch für Jugendliche.
Sie können die Tablette zu jedem Zeitpunkt des M

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lencya 30 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 228 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße, bikonvexe Filmtablette einseitig geprägt mit
„U30“, mit einem Durchmesser von ca. 9 mm und einer
Dicke von 4,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem
ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen
der Empfängnisverhütung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur Behandlung wird eine Tablette schnellstmöglich und nicht später
als 120 Stunden (5 Tage) nach einem
ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der
Empfängnisverhütung eingenommen.
Die Tablette kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus
eingenommen werden.
Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme der Tablette Erbrechen
auftritt, sollte eine weitere Tablette
eingenommen werden.
Bei Verzögerungen der Menstruationsblutung oder bei auftretenden
Schwangerschaftssymptomen sollte vor der
Anwendung der Tablette eine bereits bestehende Schwangerschaft
ausgeschlossen sein (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Da hierzu keine gezielten Studien vorliegen, können keine
alternativen Dosisempfehlungen für Ulipristalacetat gegeben
werden.
_Schwere Leberfunktionsstörungen _
Da hierzu keine gezielten Studien vorliegen, kann die Anwendung von
Ulipristalacetat bei schweren
Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keinen relevanten Gebrauch von Ulipristalacetat bei Kindern im
präpubertären Alter für die Indikation der
Notfallverhütung.
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