Lenalidomide Zentiva 2,5 mg Kapsułki twarde

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Lenalidomidum

Verfügbar ab:

Zentiva, k.s.

ATC-Code:

L04AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

Lenalidomidum

Dosierung:

2,5 mg

Darreichungsform:

Kapsułki twarde

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991447762; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991447779

Berechtigungsstatus:

2024-01-23

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LENALIDOMIDE ZENTIVA, 2,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA, 7,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA, 15 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Lenalidomidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lenalidomide Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lenalidomide Zentiva
3.
Jak stosować lek Lenalidomide Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lenalidomide Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lenalidomide Zentiva zawiera substancję czynną lenalidomid i
należy do grupy leków, które
wpływają na czynność układu odpornościowego.
Lek Lenalidomide Zentiva stosuje się u dorosłych w leczeniu:
•
szpiczaka mnogiego,
•
zespołów mielodysplastycznych,
•
chłoniaka z komórek płaszcza,
•
chłoniaka grudkowego.
SZPICZAK MNOGI
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj
białych krwinek,
nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w
szpiku kostnym i dzielą się w
niekontrolowany sposób.

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lenalidomide Zentiva, 2,5 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Zentiva, 5 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Zentiva, 7,5 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Zentiva, 10 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Zentiva, 15 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Zentiva, 20 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Zentiva, 25 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lenalidomide Zentiva, 2,5 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 2,5 mg lenalidomidu.
Lenalidomide Zentiva, 5 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 5 mg lenalidomidu.
Lenalidomide Zentiva, 7,5 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 7,5 mg lenalidomidu.
Lenalidomide Zentiva, 10 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 10 mg lenalidomidu.
Lenalidomide Zentiva, 15 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 15 mg lenalidomidu.
Lenalidomide Zentiva, 20 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 20 mg lenalidomidu.
Lenalidomide Zentiva, 25 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 25 mg lenalidomidu.
_ _
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu _
Lenalidomide Zentiva, 2,5 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 33,2 mg laktozy.
Lenalidomide Zentiva, 5 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 66,4 mg laktozy.
Lenalidomide Zentiva, 7,5 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 99,7mg laktozy.
Lenalidomide Zentiva, 10 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 132,9 mg laktozy.
Lenalidomide Zentiva, 15 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 199,3 mg laktozy.
Lenalidomide Zentiva, 20 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 265,8 mg laktozy.
Lenalidomide Zentiva, 25 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka
zawiera 332,2 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Lenalidomide Zentiva, 2,5 mg, kapsułki, twarde:
Kapsułka z nieprzezroczystym, białym korpusem i nieprzezroczystym,
zielonym do
jasnozielonego wieczkiem, długości około 14,3