Lenalidomid Sandoz 20 mg – Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
27-06-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
27-06-2023

Wirkstoff:

LENALIDOMID

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

L04AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

LENALIDOMIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-03-25

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LENALIDOMID SANDOZ 2,5 MG – HARTKAPSELN
LENALIDOMID SANDOZ 5 MG – HARTKAPSELN
LENALIDOMID SANDOZ 7,5 MG – HARTKAPSELN
LENALIDOMID SANDOZ 10 MG – HARTKAPSELN
LENALIDOMID SANDOZ 15 MG – HARTKAPSELN
LENALIDOMID SANDOZ 20 MG – HARTKAPSELN
LENALIDOMID SANDOZ 25 MG – HARTKAPSELN
Wirkstoff: Lenalidomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenalidomid Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenalidomid Sandoz beachten?
3.
Wie ist Lenalidomid Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenalidomid Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LENALIDOMID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LENALIDOMID SANDOZ?
Lenalidomid Sandoz enthält den Wirkstoff Lenalidomid. Dieses
Arzneimittel gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems
beeinflussen.
WOFÜR WIRD LENALIDOMID SANDOZ ANGEWENDET?
Lenalidomid Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen mit
•
multiplem Myelom
•
myelodysplastischen Syndromen
•
Mantelzell-Lymphom
•
follikulärem Lymphom
MULTIPLES MYELOM
Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße
Blutzellen betrifft, die als
Plasmazellen bezeichnet werden. Diese Zellen sammeln sich im
Knochenmar
                                
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Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lenalidomid Sandoz 2,5 mg – Hartkapseln
Lenalidomid Sandoz 5 mg – Hartkapseln
Lenalidomid Sandoz 7,5 mg – Hartkapseln
Lenalidomid Sandoz 10 mg – Hartkapseln
Lenalidomid Sandoz 15 mg – Hartkapseln
Lenalidomid Sandoz 20 mg – Hartkapseln
Lenalidomid Sandoz 25 mg – Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lenalidomid Sandoz 2,5 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 2,5 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 33,2 mg Lactose.
Lenalidomid Sandoz 5 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 66,4 mg Lactose.
Lenalidomid Sandoz 7,5 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 7,5 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 99,7 mg Lactose.
Lenalidomid Sandoz 10 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 132,9 mg Lactose.
Lenalidomid Sandoz 15 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 199,3 mg Lactose.
Lenalidomid Sandoz 20 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 265,8 mg Lactose.
Lenalidomid Sandoz 25 mg – Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 332,2 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
2
Lenalidomid Sandoz 2,5 mg – Hartkapseln
Opak weißer Kapselunterteil und opak grüner bis hellgrüner
Kapseloberteil mit einer Länge
von ungefähr 14,3 mm, mit dem Aufdruck „L9NL“ und „2.5“.
Lenalidomid Sandoz 5 mg – Hartkapseln
Opak weißer Kapselunterteil und opak weißer Kapseloberteil mit einer

                                
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