Lenalidomid AbZ 10 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lenalidomidhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

L04AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

Lenalidomide Hydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Lenalidomidhydrochlorid 1 H<2>O (43690) 12,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-03-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ROPINIROL ABZ 2 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL ABZ 4 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL ABZ 8 MG RETARDTABLETTEN _
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ropinirol AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ropinirol AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Ropinirol AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ropinirol AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ROPINIROL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Ropinirol AbZ_
ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als
Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf
ähnliche Weise auf das Gehirn
wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
_ROPINIROL ABZ_
RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende Dopamin, so dass
es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ROPINIROL ABZ_ BEACHTEN?
_ROPINIROL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6.

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ROPINIROL ABZ 2 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL ABZ 4 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL ABZ 8 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol AbZ 2 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 156,48 mg Lactose
_Ropinirol AbZ 4 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 154,32 mg Lactose
_Ropinirol AbZ 8 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 149,99 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Ropinirol AbZ 2 mg Retardtabletten _
Rosafarbene, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm).
_Ropinirol AbZ 4 mg Retardtabletten _
Leicht bräunliche, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm,
Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6
mm).
_Ropinirol AbZ 8 mg Retardtabletten_
Rot-braune, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
•
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern.
•
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit
von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in
der therapeutischen
Wirkung auftreten („end of dose“- oder
„on/off“-Fluktuationen).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit
wird empfohlen.
_Therapiebeginn _
Die Initialdosis von Ropinirol Retardtabletten ist in der ersten Woche
2 mg einmal t�