LEISGUARD 5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER CANI

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

Wirkstoff:

domperidone

Verfügbar ab:

ECUPHAR VETERINARIA SLU

ATC-Code:

QA03FA03

INN (Internationale Bezeichnung):

domperidone

Zusammensetzung:

domperidone - 5 MILLIGRAMMO (I), domperidone - 5 mg

Einheiten im Paket:

SCATOLA CON 3 FLACONI DA 60 ML, SCATOLA CON 1 FLACONE DA 60 ML, SCATOLA CON 4 FLACONI DA 60 ML, SCATOLA CON 2 FLACONI DA 60 ML

Verschreibungstyp:

Ricetta ripetibile

Therapiebereich:

DOMPERIDONE

Produktbesonderheiten:

CANI - CANI - USO ORALE

Berechtigungsdatum:

2012-01-30

Gebrauchsinformation

Leisguard 5 mg/ml Batch release manufacturer
Esteve-Sincrofarm, S.L. 141218
Var. IAin B.II.b.2.c.1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
LEISGUARD 5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER CANI
1.
NOME
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ecuphar Veterinaria, S.L.U.
Avenida Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13
08016 Barcellona (Spagna)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
C/ San Martí s/n - Polígono Industrial.
08107 Martorelles. Barcellona (Spagna)
SINCROFARM, S.L.
C/ Mercurio, 10 (Pol. Ind. Almeda).
08940 Cornellà de Llobregat (Spagna)
Distributore:
Ecuphar Italia S.r.l.
Viale Francesco Restelli, 3/7
20124 Milano (Italia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
LEISGUARD 5 mg/ml sospensione orale per cani
Domperidone
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Domperidone
5 mg
ECCIPIENTI:
Metil paraidrossibenzoato (E218)
1,80 mg
Propil paraidrossibenzoato (E216)
0,20 mg
Giallo chinolina (E104)
0,20 mg
Sospensione di colore giallo
4.
INDICAZIONE(I)
Riduzione del rischio di sviluppare un’infezione attiva e la
malattia clinica derivanti dal contatto
con
_Leishmania infantum_
mediante il potenziamento della risposta immunitaria cellulo-mediata.
L’efficacia del prodotto è stata dimostrata nei cani sottoposti a
molteplici esposizioni naturali al
parassita in zone ad alto rischio d’infezione.
Leisguard 5 mg/ml Batch release manufacturer
Esteve-Sincrofarm, S.L. 141218
Var. IAin B.II.b.2.c.1
Controllo della progressione clinica della leishmaniosi canina negli
stadi precoci della malattia
(cani
con
livelli
anticorpali
positivi
da
bassi
a
moderati
e
sintomi
clinici
lievi
come
linfoadenopatia periferica o dermatite papulare).
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare nei casi in cui la stimolazione della motilit�

Fachinformation

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
LEISGUARD 5 mg/ml sospensione orale per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Domperidone
5 mg
ECCIPIENTI:
Metil paraidrossibenzoato (E218)
1,80 mg
Propil paraidrossibenzoato
0,20 mg
Giallo chinolina (E104)
0,20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale
Sospensione di colore giallo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Riduzione del rischio di sviluppare un’infezione attiva e la
malattia clinica derivanti dal contatto con
_Leishmania infantum,_
mediante il potenziamento della risposta immunitaria cellulo-mediata.
L’efficacia del prodotto è stata dimostrata in cani sottoposti a
molteplici esposizioni naturali al parassita
in zone ad alto rischio d’infezione.
Controllo della progressione clinica della leishmaniosi canina negli
stadi precoci della malattia (cani
con livelli anticorpali positivi da bassi a moderati e sintomi clinici
lievi come linfoadenopatia periferica
o dermatite papulare).
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare nei casi in cui la stimolazione della motilità
gastrica potrebbe essere pericolosa, per
esempio in presenza di emorragia gastrointestinale, ostruzione
meccanica o perforazione.
Non utilizzare negli animali con nota ipersensibilità al domperidone
o a uno degli eccipienti.
Non utilizzare negli animali con tumore ipofisario secernente
prolattina.
Il domperidone è metabolizzato dal fegato e pertanto non deve essere
somministrato ai pazienti con
insufficienza epatica.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
In caso di infezioni gravi, prima di prendere in considerazione un
trattamento con questo medicinale
veterinario deve essere istituito un adeguato trattamento eziologico
per ridurre il carico parassitario. In
ogni caso, tenendo in considerazione l’evoluzione altamente
variabile della malattia, si raccomanda i