Lehydan 25 mg Tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

fenytoin

Verfügbar ab:

Leyh Pharma GmbH

ATC-Code:

N03AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

phenytoin

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

Tablett

Zusammensetzung:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; fenytoin 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Fenytoin

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

1980-01-25

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LEHYDAN 25 MG TABLETTER
LEHYDAN 100 MG TABLETTER
fenytoin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lehydan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lehydan
3.
Hur du använder Lehydan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lehydan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEHYDAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lehydan 25 mg och 100 mg tabletter innehåller den aktiva substansen
fenytoin, vilken ingår i en
grupp läkemedel kallade neuroleptikum. Lehydan är ett kramphämmande
medel och används vid vissa
former av epilepsi hos barn och vuxna.
Fenytoin som finns i Lehydan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LEHYDAN
ANVÄND INTE LEHYDAN:
-
om du har en sjukdom som innebär att porfyriner bildas i levern (akut
intermittent porfyri)
-
om du har försämrad lever eller njurfunktion
-
om du är allergisk mot fenytoin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare om du använder Lehydan och upplever något av
nedanstående symtom på
överkänslighetssyndrom eller infektion.
Om du får hudutslag, feber, ledvärk, gulsot (ögonv

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Lehydan 25 mg tabletter
Lehydan 100 mg tabletter
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
l tablett 25 mg innehåller: Fenytoin 25 mg
1 tablett l00 mg innehåller: Fenytoin 100 mg
Hjälpämne med känd effekt:
1 tablett 25 mg innehåller laktosmonohydrat 19,9 mg
1 tablett 100 mg innehåller laktosmonohydrat 13,4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Generaliserade toniska kloniska epileptiska anfall (grand mal) och
partiella anfall. Fenytoin är inte
verksamt vid absens epilepsi (petit mal).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
För att uppnå terapeutiska plasmakoncentrationer, 40-80 mikromol/l,
erfordras vanligen
4-5 mg/kg kroppsvikt/dygn, dvs 200-500 mg dagligen.
_Pediatrisk population_
På grund av att eliminationen av fenytoin hos barn är snabbare och
då den terapeutiska
plasmakoncentrationen dessutom är något högre än för vuxna,
40-100 mikromol/l kan barn erfordra en
något högre dos, 5-8 mg/kg kroppsvikt och dygn.
Dygnsdosen fördelas lämpligen på två doseringstillfällen. På
grund av den dosberoende kinetiken för
fenytoin skall dosen ökas och minskas mycket försiktigt.
_Behandlingskontroll_
Behandlingen bör styras och kontrolleras med ledning av det kliniska
svaret och av
plasmakoncentrationsbestämningar. Blodprov för sådan bestämning
skall tas först sedan
jämviktskoncentration i plasma uppmätts, dvs efter ca 10 dagar. På
grund av den dosberoende
kinetiken måste jämviktskoncentrationen beläggas med två prov
tagna med
ca 1 månads mellanrum.
Den optimala plasmakoncentrationen varierar mellan olika individer och
troligen även hos samma
individ vid olika tidpunkter. Klinisk bedömning avgör alltså vilken
plasmakoncentration som är
optimal för den enskilda patienten (anfallstyp, anfallsfrekvens,
medicinska, psykologiska och sociala
följder av anfallen, biverkningar). Inställning av optimal
plasmakonc